日前，LEO Pharma宣布，全人源化IL-13單克隆抗體tralokinumab，在治療特應(yīng)性皮炎青少年患者的（12-17歲）一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。與安慰劑相比，兩種劑量（150 mg/300 mg）的tralokinumab均顯著改善了患者的療效指標(biāo)，且藥物耐受良好。

特應(yīng)性皮炎是一種慢性的炎癥性皮膚病，以劇烈瘙癢和濕疹性病變?yōu)樘卣?，全球有超過兩億患者受到這一疾病的困擾。包括IL-4和IL-13在內(nèi)的2型細(xì)胞因子是驅(qū)動(dòng)特應(yīng)性皮炎病理的關(guān)鍵性因子。由于免疫系統(tǒng)失調(diào)，患者的皮膚中IL-13會(huì)過度表達(dá)。Tralokinumab是一種高親和力的人源IL-13單克隆抗體，可特異性結(jié)合并抑制IL-13。它在今年6月獲得歐盟批準(zhǔn)上市，是首個(gè)獲批的IL-13單克隆抗體。

▲IL-13在特應(yīng)性皮炎患者皮膚的多種不同細(xì)胞類型中高度表達(dá)（圖片來源：參考資料[2]）

在第16周，試驗(yàn)達(dá)到其主要和次要終點(diǎn)，與安慰劑相比，更多接受tralokinumab治療的患者達(dá)到臨床應(yīng)答，定義為達(dá)到IGA 0/1和/或EASI 75標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)IGA測量，21.4%（p<0.001）的150 mg tralokinumab組，和17.5%（p=0.002）的300 mg tralokinumab組患者達(dá)到了皮膚光潔或幾乎光潔，而安慰劑組為4.3%。而根據(jù)EASI測量結(jié)果，28.6%（p<0.001）的150 mg tralokinumab組，和27.8%（p=0.001）的300 mg tralokinumab組較基線達(dá)到75%或以上的瘙癢癥狀改善，而安慰劑組為6.4%。

安全性上，各治療組間試驗(yàn)中不良事件（AE）的總體頻率和嚴(yán)重程度相當(dāng)。大多數(shù)不良事件的嚴(yán)重程度為輕度或中度。

參考資料：

[1] Adtralza® (tralokinumab) Achieves Primary and Secondary Endpoints in Phase 3 Trial of Adolescents With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Retrieved October 22, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211022005123/en

[2] Bieber (2020), Interleukin-13: Targeting an underestimated cytokine in atopic dermatitis. Allergy, DOI: 10.1111/all.13954

（原文有刪減）