近日，F(xiàn)erring Pharmaceuticals（輝凌醫(yī)藥）及旗下Rebiotix在美國(guó)胃腸科學(xué)會(huì)（ACG）2021年會(huì)上公布了兩項(xiàng)有關(guān)RBX2660的關(guān)鍵回顧性分析結(jié)果，涉及RBX2660用于治療艱難梭菌反復(fù)感染（rCDI）及炎癥性腸?。↖BD）。

其中，經(jīng)RBX2660治療后，94例常見(jiàn)合并癥伴反復(fù)CDI （rCDI）的患者中有82.8%給藥后八周時(shí)未見(jiàn)CDI復(fù)發(fā)，且接受一劑（83.3%）與接受兩劑（82.5%）治療的患者間未見(jiàn)差異。首劑給藥后出現(xiàn)緩解的隊(duì)列中，88.7%的臨床緩解可持續(xù)至6個(gè)月。

此外，研究人員對(duì)65歲或以上至少有一次CDI發(fā)作伴或不伴IBD患者的轉(zhuǎn)歸發(fā)生率和醫(yī)療資源占用開(kāi)展真實(shí)世界比較。該分析依據(jù)2009年至2017年間分析的Medicare數(shù)據(jù)，合計(jì)包括497,489例CDI患者，其中36,059例診斷為IBD?？傮w而言，不伴IBD的CDI患者死亡率較高，包括克羅恩?。–D）（42.9% vs伴CD的34.7%；p <0.0001）和潰瘍性結(jié)腸炎（UC）（42.9% vs伴UC的40.0%；p <0.0001）。伴IBD患者中，原發(fā)性CDI患者的死亡率（CD 37.6%；UC 44.6%）高于反復(fù)CDI（CD 28.7%；UC 31.1%；p <0.001）。

盡管所有研究組的住院率都很高，但伴CDI和IBD者占用較多醫(yī)療資源，包括住院時(shí)間較長(zhǎng)以及30天再入院率較高。死亡患者中，伴CDI和UC者每月費(fèi)用顯著高于伴CD者。研究人員指出，由于風(fēng)險(xiǎn)升高，伴IBD的CDI患者可能會(huì)較快檢出，并且需要較多資源來(lái)穩(wěn)定這兩種病況，這或可解釋死亡率較低而醫(yī)療保健占用率較高的原因。

艱難梭菌是一種導(dǎo)致腹瀉和結(jié)腸炎的細(xì)菌。據(jù)估計(jì)，每年僅在美國(guó)就會(huì)導(dǎo)致多達(dá)50萬(wàn)人患病，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，包括住院、手術(shù)和死亡。其中，高達(dá)35%的CDI病例在初次診斷后會(huì)復(fù)發(fā)，且首次復(fù)發(fā)后，高達(dá)60%的患者可能會(huì)再次復(fù)發(fā)。截至目前，抗生素是治療CDI的標(biāo)準(zhǔn)療法，但仍會(huì)導(dǎo)致約15%至50%的患者復(fù)發(fā)。

RBX2660是一種基于微生物群的活體生物治療藥物，可將廣譜多樣的微生物集輸送至腸道，以減少艱難梭菌反復(fù)感染。該療法已被FDA授予快速通道資格、孤兒藥資格和突破性療法認(rèn)定。

注：原文有刪減