文丨醫(yī)藥觀瀾

11月1日，艾力斯醫(yī)藥宣布，其第三代EGFR-TKI類(lèi)藥物艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）一線(xiàn)治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的多中心、隨機(jī)對(duì)照、雙盲的3期臨床研究（FURLONG）， 達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存 （PFS）的主要終點(diǎn)：相比一代EGFR-TKI治療的對(duì)照組，伏美替尼治療組顯示了具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的無(wú)進(jìn)展生存獲益。該研究的具體數(shù)據(jù)結(jié)果將在未來(lái)的國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)上正式公布。

伏美替尼是艾力斯醫(yī)藥自主研發(fā)的第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）類(lèi)藥物，擬開(kāi)發(fā)用于治療晚期肺癌。臨床研究數(shù)據(jù)以及臨床應(yīng)用結(jié)果顯示，伏美替尼對(duì)于肺癌腦轉(zhuǎn)移人群的療效顯著，而且它在人體內(nèi)的代謝產(chǎn)物也具有抗腫瘤療效，兩者對(duì)于EGFR突變腫瘤具有高度選擇性。今年3月，伏美替尼在中國(guó)獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

FURLONG研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照的多中心的3期臨床研究，旨在對(duì)比甲磺酸伏美替尼（AST2818）與對(duì)照藥（一代EGFR-TKI）一線(xiàn)治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性。該研究在中國(guó)境內(nèi)55家研究中心開(kāi)展，共入組358例EGFR突變晚期NSCLC患者，隨機(jī)接受伏美替尼80mg/d或?qū)φ账?50mg/d一線(xiàn)治療，直至疾病進(jìn)展或其他原因?qū)е碌耐顺?。研究的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期，次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、總生存期（OS）、安全性等。

FURLONG研究的主要研究者，國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授指出，EGFR基因敏感突變NSCLC患者一線(xiàn)治療仍存未被滿(mǎn)足的需求；隨著未來(lái)FURLONG研究具體數(shù)據(jù)的公布，將再次驗(yàn)證伏美替尼治療晚期肺癌良好的療效和安全性，并將支持伏美替尼作為EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者一線(xiàn)治療的新選擇。

參考資料：

[1]三代EGFR-TKI伏美替尼一線(xiàn)治療晚期NSCLC研究成功. Retrieved Nov 1， 2021, from https://www.prnasia.com/story/338677-1.shtml