默克「西妥昔單抗」新適應(yīng)癥申報上市

發(fā)布日期：2021-11-04 瀏覽次數(shù)：542

文章來源：醫(yī)藥魔方Info

作者：陽光

11月3日，CDE官網(wǎng)顯示，Merck 的西妥昔單抗（商品名：愛必妥）新適應(yīng)癥申報上市。

西妥昔單抗是一種靶向表皮生長因子受體(EGFR)人鼠嵌合IgG1單克隆抗體，也是全球獲批上市的第一款抗EGFR單抗。它可與表達(dá)于癌細(xì)胞表面的EGFR結(jié)構(gòu)域特異性結(jié)合，競爭性抑制相應(yīng)配體，阻斷細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo)通路，從而發(fā)揮抗腫瘤作用；通過抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)細(xì)胞毒(ADCC)作用殺傷腫瘤細(xì)胞；下調(diào)缺氧因子1-α和Bcl2原癌基因，活化自噬基因，從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞自吞噬。

2004年2月，西妥昔單抗首次在美國上市，隨后陸續(xù)在歐盟、中國、日本上市。目前，西妥昔單抗已經(jīng)在全球100多個國家獲批上市，主要用于治療結(jié)直腸癌和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）。

2021年9月，西妥昔單抗在美國擴(kuò)展新的適應(yīng)癥，具體是聯(lián)合恩可非尼治療既往接受過治療的BRAF V600E突變陽性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（CRC）患者。西妥昔單抗最初由ImClone開發(fā)，默克、BMS和禮來共同擁有權(quán)益。

注：原文有刪減

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進(jìn)的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準(zhǔn)上市治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進(jìn)展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團(tuán)工作的王宇（化名），借出差的機(jī)會，在企業(yè)重點(diǎn)布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序

默克「西妥昔單抗 」新適應(yīng)癥申報上市

職位推薦

微信掃一掃

默克「西妥昔單抗」新適應(yīng)癥申報上市