今年“雙十一”，安徽省將執(zhí)行臨床檢驗(yàn)試劑集采結(jié)果。值得關(guān)注的是此次集采有新政。省醫(yī)保局文件指出，屬于采購(gòu)產(chǎn)品范圍、但未納入談判議價(jià)的同類產(chǎn)品，也要將價(jià)格聯(lián)動(dòng)到不高于談判成功產(chǎn)品價(jià)格水平。

“雙十一”執(zhí)行

11月4日，安徽省醫(yī)保局、安徽省衛(wèi)健委、安徽省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)結(jié)果的通知》，將于2021年11月11日開始執(zhí)行臨床檢驗(yàn)試劑集采談判議價(jià)結(jié)果。

內(nèi)容指出：實(shí)施機(jī)構(gòu)覆蓋全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生單位）和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。采購(gòu)周期原則上為2年。協(xié)議期滿后，可根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展變化、采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

《通知》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要確保一年內(nèi)完成年采購(gòu)任務(wù)量。采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，企業(yè)仍需按帶量采購(gòu)談判價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用談判議價(jià)成功產(chǎn)品，在確保完成協(xié)議采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，可根據(jù)臨床需求，在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。

生產(chǎn)企業(yè)要確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨。對(duì)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)的，采取告誡、約談、責(zé)令整改等措施進(jìn)行處理，并按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以記錄。

未議價(jià)產(chǎn)品價(jià)格聯(lián)動(dòng)

價(jià)格方面，《通知》指出，帶量采購(gòu)談判價(jià)即為企業(yè)的實(shí)際供貨價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用，且相關(guān)配套服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得低于集中帶量采購(gòu)前。

特別值得關(guān)注的是，對(duì)屬于《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)公告》采購(gòu)產(chǎn)品范圍、未納入談判議價(jià)的同類產(chǎn)品，要按照性能與價(jià)格相匹配的原則，并考慮與談判成功產(chǎn)品合理比價(jià)關(guān)系，將價(jià)格聯(lián)動(dòng)到不高于談判成功產(chǎn)品價(jià)格水平。價(jià)格聯(lián)動(dòng)成功的產(chǎn)品（另行公布），執(zhí)行與談判成功產(chǎn)品相同的配套政策。

《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)公告》采購(gòu)產(chǎn)品范圍如下：

來源：安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心

《通知》指出，對(duì)談判成功、價(jià)格聯(lián)動(dòng)成功的產(chǎn)品，省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)單獨(dú)設(shè)立“帶量采購(gòu)目錄管理”模塊，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按原方式進(jìn)行采購(gòu)，簡(jiǎn)化采購(gòu)程序，執(zhí)行期內(nèi)，不得再組織議價(jià)。

對(duì)不參加談判議價(jià)、談判不成功及不確認(rèn)帶量聯(lián)動(dòng)價(jià)格的產(chǎn)品，原在集中交易目錄內(nèi)的，調(diào)整到備案交易目錄，并進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，采購(gòu)周期內(nèi)不得參與目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整。

監(jiān)管方面，嚴(yán)格執(zhí)行備案交易目錄采購(gòu)比例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)《公告》采購(gòu)范圍內(nèi)產(chǎn)品年度備案采購(gòu)金額占該范圍產(chǎn)品采購(gòu)總金額比例不得高于10%，超采購(gòu)比例采購(gòu)的，須經(jīng)內(nèi)部嚴(yán)格審批，經(jīng)屬地醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門共同審核后，報(bào)省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)備案。

各級(jí)醫(yī)療保障部門要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)行為納入醫(yī)保協(xié)議管理，并按季度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、公示。對(duì)集中帶量采購(gòu)政策落實(shí)不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，會(huì)同級(jí)衛(wèi)生健康部門約談其主要負(fù)責(zé)人并督促整改，相關(guān)情況抄送派駐紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)。對(duì)納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍產(chǎn)品的監(jiān)管考核，自執(zhí)行之日起設(shè)置3個(gè)月過渡期。

集采持續(xù)擴(kuò)圍

此前，國(guó)內(nèi)未有大規(guī)模臨床檢驗(yàn)試劑集采經(jīng)驗(yàn)。安徽省此次集采引發(fā)高度關(guān)注。中國(guó)政府網(wǎng)轉(zhuǎn)載文章中指出，在全國(guó)率先開展臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)的探索，為全國(guó)醫(yī)藥耗材集中帶量采購(gòu)改革開辟了新戰(zhàn)場(chǎng)、探索了新領(lǐng)域，為其他省市臨床檢驗(yàn)試劑價(jià)格治理提供范例。

據(jù)安徽省醫(yī)保局，該省已完成88個(gè)臨床檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品談判議價(jià)，包括腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測(cè)定、降鈣素原檢測(cè)共5大類23小類145個(gè)產(chǎn)品，平均降幅達(dá)到47.02%，預(yù)計(jì)每年可為醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約采購(gòu)資金1.73億元。

此前，國(guó)務(wù)院印發(fā)《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》，明確提出要“開展高值醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑、大型醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)”。

其中，高值耗材集采已見成效。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局，截至今年8月底，地方共自行開展27批藥品和40批醫(yī)用耗材省級(jí)集采，涉及332個(gè)藥品和30類醫(yī)用耗材。其中，冠脈球囊和人工晶體均已在31個(gè)省份開展集采，實(shí)現(xiàn)全覆蓋。

國(guó)家層面，2021年1月1日，冠脈支架國(guó)采正式落地，均價(jià)從1.3萬元左右降至約700元，平均降價(jià)93%，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。

關(guān)節(jié)國(guó)采已于今年9月產(chǎn)生中選結(jié)果，髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約160億元。

檢驗(yàn)檢測(cè)試劑和大型醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)，正在積極探索中。其中，在大型醫(yī)療設(shè)備集采方面，安徽省再次成為急先鋒。2020年以來，省內(nèi)乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)總金額達(dá)5.3億元，節(jié)約近2.6億元。

集采中，設(shè)備的中標(biāo)價(jià)格不斷走低。比如：集采1.5T磁共振單價(jià)首次跌破300萬元，3.0T磁共振單價(jià)首次跌破600萬元。國(guó)產(chǎn)中標(biāo)比例也有顯著提升。2020年以來完成采購(gòu)的62臺(tái)乙類大型醫(yī)用設(shè)備，國(guó)產(chǎn)品牌占比12.9%，國(guó)產(chǎn)設(shè)備占比40.3%。國(guó)產(chǎn)設(shè)備中標(biāo)比例較往年呈上升趨勢(shì)，基本形成國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備充分競(jìng)爭(zhēng)的局面。

隨著集采改革的不斷深入，一個(gè)新的醫(yī)療時(shí)代已經(jīng)到來。