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復(fù)旦張江口服JAK1抑制劑獲批II期臨床用于治療特應(yīng)性皮炎

發(fā)布日期：2021-11-08 瀏覽次數(shù)：426

文章來源：醫(yī)藥魔方Info

11月6日，復(fù)旦張江發(fā)布公告，稱其1類新藥FZJ-003膠囊即口服JAK1選擇性抑制劑（規(guī)格：25mg、50mg）用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎的II期臨床試驗申請獲得藥監(jiān)局受理。這是FZJ-003膠囊在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎I期臨床試驗期間，擬開展的新適應(yīng)癥II期臨床。

特應(yīng)性皮炎（AD）是一種慢性炎癥性疾病，通常以皮疹的形式出現(xiàn)。根據(jù) WHO過往數(shù)據(jù)，全球目前至少有2.5億人受到AD的困擾，中國AD患者發(fā)病率約為10%。目前，40%的患病人群為中重度AD患者，皮疹可能會覆蓋身體的大部分部位，并伴有劇烈且持續(xù)的瘙癢及皮膚干燥、開裂、發(fā)紅或變暗、結(jié)痂或滲出等癥狀。瘙癢通常還會引起睡眠障礙，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。

目前，生物制劑在中重度 AD 治療領(lǐng)域中占主導(dǎo)地位，口服JAK制劑在臨床研究中亦表現(xiàn)出了讓人驚艷的效果，同時在起效時間和使用方式上有天然的優(yōu)勢。國內(nèi)尚無JAK1選擇性抑制劑上市。

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