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復(fù)星醫(yī)藥控股子公司FCN-342片獲藥品臨床試驗批準(zhǔn)

發(fā)布日期：2021-11-09 瀏覽次數(shù)：229

11月8日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其研制的FCN-342片用于痛風(fēng)治療開展臨床試驗的批準(zhǔn)。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺，下同）開展該新藥的I期臨床試驗。

該新藥為公司自主研發(fā)的URAT1抑制劑，擬主要用于痛風(fēng)高尿酸血癥治療。

截至本公告日，于中國境內(nèi)已上市的同靶點藥物為苯溴馬隆，主要包括Sano Arzneimittelfabrik GmbH的立加利仙^®、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司的爾同舒^®、常州康普藥業(yè)有限公司的尤諾^®、成都華神科技集團股份有限公司制藥廠的邁瓏等。根據(jù)IQVIACHPA數(shù)據(jù)，2020年度，苯溴馬隆于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣2.34億元。

截至2021年9月，本集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣1800萬元（未經(jīng)審計）。

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