資訊> 行業(yè)新聞> 神州細胞：控股子公司重組新冠病毒疫苗產(chǎn)品獲藥物臨床試驗批件

神州細胞：控股子公司重組新冠病毒疫苗產(chǎn)品獲藥物臨床試驗批件

發(fā)布日期：2021-11-15 瀏覽次數(shù)：406

12日訊，神州細胞公告，近日，公司控股子公司神州細胞工程收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，公司在研產(chǎn)品重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗的臨床試驗申請獲得批準。

SCTV01C是神州細胞工程針對新冠病毒變異快、以原始株為基礎(chǔ)的國內(nèi)外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降等問題自主研發(fā)的重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白與水包油佐劑混懸液新一代疫苗，臨床上擬用于預防新型冠狀病毒感染所致疾?。–OVID-19）。 SCTV01C的活性成分包含兩種WHO認定的主要變異株重組蛋白抗原，臨床前藥學和非臨床研究結(jié)果顯示，該兩種蛋白模擬了S蛋白的天然三聚體結(jié)構(gòu)，具有高產(chǎn)量、高純度和三聚體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定等特點，可誘導出針對WHO認定主要變異株的高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應，且與單個變異株疫苗相比，可激發(fā)更強、更廣譜的變異株中和抗體滴度，可更有效抵御變異株的感染風險。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準上市治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業(yè)重點布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序