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發(fā)布日期:2021-11-22 瀏覽次數(shù):511
2021年11月19日,廣州麓鵬制藥有限公司宣布在研新藥LP-128的臨床I期研究(CTR20212597)完成首例受試者給藥。該研究由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院許重遠(yuǎn)主任作為主要研究者,旨在評(píng)估LP-128單次和多次口服給藥在健康受試者中的安全性、耐受性、人體藥代動(dòng)力學(xué)(PK)特征以及食物影響和藥物代謝轉(zhuǎn)化。
LP-128是一種擁有全球完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服、強(qiáng)效、高選擇性HBsAg抑制劑。HBsAg是一個(gè)有望治愈乙肝的新靶點(diǎn),HBsAg包裹的乙肝病毒空殼數(shù)量比具有感染能力(內(nèi)含cccDNA)的乙肝病毒至少高出1,000倍, 由此慢性乙肝患者針對(duì)乙肝病毒免疫力被大量的HBsAg空殼消耗殆盡。HBsAg抑制劑能顯著降低HBsAg表達(dá), 減少HBsAg包裹乙肝病毒空殼數(shù)量, 從而恢復(fù)機(jī)體對(duì)乙肝病毒免疫力,殺死乙肝病毒。此外,HBsAg抑制劑和核苷(酸)類抗乙肝藥物聯(lián)用, 有望大幅提高乙肝的治愈率。目前,國(guó)內(nèi)外以HBsAg為靶點(diǎn)的藥物均處于臨床研究階段,尚無(wú)藥物上市。
麓鵬制藥董事長(zhǎng)兼首席醫(yī)學(xué)官譚芬來(lái)博士表示:“據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的最新估計(jì),2019年全球約有近3億慢性HBV感染者,每年近100萬(wàn)人死于與HBV感染相關(guān)的肝臟疾病,如肝硬化和原發(fā)性肝癌。我國(guó)是乙肝大國(guó),慢性感染者約超過(guò)8000萬(wàn)例,其中約3000萬(wàn)例被確診為慢性乙型肝炎患者,乙肝給我國(guó)每年造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。目前乙肝治療藥物主要以BMS的核甘類抑制劑恩替卡韋為主,這類藥盡管可以抑制90%左右患者的病毒復(fù)制,但是它并不能降低HBsAg,帶來(lái)治愈,患者需長(zhǎng)期服藥。因此,乙肝患者急切需要新一代有望治愈乙肝的新藥?!?
LP-128是公司繼LP-108、 LP-118、LP-168之后,第4款進(jìn)入臨床研究階段的創(chuàng)新藥,有望為全球乙肝患者帶來(lái)更好的治療選擇和治愈的希望。
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