文丨醫(yī)藥觀瀾

11月22日，康諾亞宣布其全資附屬公司康諾亞生物醫(yī)藥科技（成都）有限公司（下稱“康諾亞”）與石藥集團(tuán)全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司（下稱“石藥”）就康諾亞創(chuàng)新藥物CM326（一種抗TSLP的重組人源化單抗）在中重度哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD）等呼吸系統(tǒng)疾病獨(dú)家授權(quán)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化正式簽訂協(xié)議。這也是康諾亞和石藥繼簽訂CM310獨(dú)家許可后的又一次合作。

CM326是由成都康諾亞研發(fā)、具有全新作用機(jī)制的1類創(chuàng)新藥，靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）。TSLP是炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)的啟動(dòng)因子之一，抑制TSLP可以從炎癥發(fā)生的早期進(jìn)行干預(yù)，阻止免疫細(xì)胞釋放促炎細(xì)胞因子。TSLP與特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等過(guò)敏性疾病的發(fā)生密切相關(guān)，在臨床被證明是對(duì)低Th2型哮喘（約40%人群）有效的靶點(diǎn)。

臨床前研究表明，CM326安全性良好、藥效優(yōu)異，不同體外藥效學(xué)研究均證實(shí)本產(chǎn)品生物學(xué)活性較好?；贑M326在健康志愿者1期臨床研究中獲得積極的試驗(yàn)研究結(jié)果，成都康諾亞將迅速推進(jìn)CM326各項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。目前，CM326已先后獲得開(kāi)展針對(duì)哮喘和中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)許可，該產(chǎn)品即將開(kāi)展2期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)協(xié)議，康諾亞將授予石藥CM326的獨(dú)家許可，在中國(guó)（不包括中國(guó)香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū)）進(jìn)行該產(chǎn)品于該領(lǐng)域開(kāi)發(fā)與商業(yè)化，并成為上市許可持有人?？抵Z亞將獲得石藥支付的人民幣1億元首付款及根據(jù)開(kāi)發(fā)進(jìn)度支付的最高人民幣1億元開(kāi)發(fā)里程碑付款。未來(lái)康諾亞將根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)達(dá)成的銷售額獲得銷售里程碑付款和銷售提成。

公開(kāi)資料顯示，這是康諾亞和石藥繼簽訂CM310獨(dú)家許可后的又一次合作。CM310是一款靶向人白細(xì)胞介素4受體α亞基(IL-4Rα）的重組人源化單克隆抗體注射液，石藥集團(tuán)于今年3月獲得其在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，此筆交易首付款和里程碑付款總計(jì)達(dá)1.7億元人民幣。

據(jù)新聞稿介紹，CM326是康諾亞關(guān)鍵產(chǎn)品之一，有潛力與CM310在該領(lǐng)域形成互補(bǔ)協(xié)同效應(yīng)。

參考資料：

[1]資訊速遞 | 康諾亞授權(quán)石藥CM326在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統(tǒng)疾病的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化許可 . Retrieved Nov 22，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/ETP5ZshTqHdA0ZQzpXQADQ