近日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)的阿哌沙班片4類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入審批階段，有望成為該產(chǎn)品獲批的第20家國內(nèi)藥企。阿哌沙班片是全球銷售破百億美元的重磅口服抗凝藥物，已被納入第三批國采，然而未中標(biāo)企業(yè)如科倫、青峰在2021年依然拿下了好成績(jī)，即將入局的揚(yáng)子江潛力可期。

圖1：揚(yáng)子江近期進(jìn)入審批階段的產(chǎn)品情況

來源：NMPA官網(wǎng)

阿哌沙班是一種高選擇性、可逆的Xa因子抑制劑，屬于口服抗凝藥物，用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE)，該產(chǎn)品服用方便，有利于提高患者依從性。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年阿哌沙班全球銷售額超過140億美元。

2019年阿哌沙班片國內(nèi)首仿獲批，截至目前已有19家國內(nèi)藥企拿下了阿哌沙班片生產(chǎn)批文，若揚(yáng)子江順利獲批則成為第20家，華海藥業(yè)、成都百裕制藥等超10家藥企在審，該產(chǎn)品是目前國內(nèi)藥企關(guān)注度最高的抗血栓形成藥物。

圖2：阿哌沙班片中標(biāo)國采的企業(yè)情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫

第三批國采在2020年8月開標(biāo)，四季度開始落地執(zhí)行，共4家國內(nèi)藥企中標(biāo)，均按新分類獲批視同過評(píng)。

在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，2020年阿哌沙班片的銷售額超過1億元，常州恒邦藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以及施貴寶的市場(chǎng)份額均超20%；2021H1受集采影響，企業(yè)排名迎來大洗牌，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)升至TOP1，但增速明顯下滑，常州恒邦藥業(yè)順勢(shì)跌至TOP2，而未中標(biāo)的四川科倫藥業(yè)則逆勢(shì)上漲392%升至TOP3，施貴寶跌幅達(dá)九成，市場(chǎng)份額僅剩2%。

圖3：2021H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿哌沙班片的企業(yè)格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

在中國城市實(shí)體藥店終端，2021年預(yù)計(jì)阿哌沙班片的銷售額維持在4000萬元水平。早前領(lǐng)軍市場(chǎng)的常州恒邦藥業(yè)和正大天晴藥業(yè)集團(tuán)，因集采中標(biāo)，市場(chǎng)已向醫(yī)院端轉(zhuǎn)移，在零售市場(chǎng)的銷售額下滑明顯。而江西青峰藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)的漲幅分別達(dá)到1213%、100%，同樣在醫(yī)院端受挫的施貴寶，在零售市場(chǎng)增幅也達(dá)到100%。

圖4：2021E中國城市實(shí)體藥店終端阿哌沙班片的企業(yè)格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

從目前情況來看，阿哌沙班片的市場(chǎng)需求旺盛，納入國采后引發(fā)降價(jià)潮，但未中標(biāo)或者后續(xù)獲批的企業(yè)依然有挖掘市場(chǎng)的能力，揚(yáng)子江作為國內(nèi)巨頭，在公司完善的渠道布局下，同樣有望拿下好成績(jī)。

來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。