文 | 阿司匹林

諾華將在未來的五年內(nèi)失去幾個重磅藥物的獨(dú)家市場權(quán)利，其中一個最重要的就是其治療心衰的藥物Entresto。這款藥物僅在2021年第三季度的銷售額就達(dá)到了9億美元，是諾華銷售額第二大的藥物。不僅僅是Entresto，諾華已上市的藥物中的另外幾款也即將在2026年前受到仿制藥物的沖擊。這些沖擊導(dǎo)致諾華在2026年的收入與2020年相比，即將有接近90億美元的專利懸崖。

盡管如此，諾華CEO Narasimhan對未來的管線信心滿滿，并在2021年12月2日召開的藥物開發(fā)日上（R&D Day）許下了未來五年?duì)I收每年增長至少4%的諾言。諾華每年至少可以從已上市藥物的銷售中獲得1.5%的增長率，Narasimhan進(jìn)一步指出，諾華在2026年之前會有20款銷售額超過十億美元的重磅炸彈藥物上市。下面讓我們來看一看這些重磅炸彈將會來自于哪里。

諾華已有的管線

引領(lǐng)諾華重磅上市大潮的藥物之一是正在等待FDA2022年1月1日審查決定的膽固醇療法Leqvio。其他即將上市的重磅炸彈包括FDA新批準(zhǔn)的白血病療法Scemblix、前列腺癌放射療法Lu-PSMA-617、與百濟(jì)神州合作的PD-1抑制劑替雷利珠單抗等。

同時，諾華銷售額最大的藥物Cosentyx，最近在兩個治療中度至重度化膿性汗腺炎（hidradenitis suppurativa）的III期臨床試驗(yàn)中獲得了積極的數(shù)據(jù)。諾華周四表示，該公司目前正計劃在2022年提交FDA申請。

諾華還希望將其治療自身炎癥性疾病的單抗canakinumab重新用于非小細(xì)胞肺癌的術(shù)后輔助治療。該臨床試驗(yàn)正處于第III階段，以及正在試驗(yàn)Kisqali可能在乳腺癌中的輔助使用 。此外，諾華正在對老年脊髓性肌萎縮癥患者的鞘內(nèi)注射基因療法Zolgensma進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

兼并收購新項(xiàng)目

以上可能的重磅藥物都來自諾華現(xiàn)有的管線。業(yè)界同時也非常關(guān)注諾華將如何計劃使用因出售羅氏公司長期股權(quán)而獲得的207億現(xiàn)金。

公司CEO Narasimhan在周四表示，諾華管理層正在與主要股東交談以獲取他們的意見，并預(yù)計將在未來幾個月內(nèi)就資本分配做出決定。公司CFO Harry Kirsch表示，目前有一半的投資者支持大規(guī)模的股票回購，而其他投資者則敦促該公司投資于兼并收購新項(xiàng)目或公司。雖然 Kirsch 沒有給出諾華即將進(jìn)行的兼并收購的具體規(guī)模范圍，但他表示諾華不會進(jìn)行大型并購交易。

據(jù)報道，一個傳聞諾華看中的并購目標(biāo)是Alnlyam Pharmaceuticals，它是RNA干擾技術(shù)的先驅(qū)，也是Leqvio的創(chuàng)造者。但鑒 Alnylam的市值超過200億美元，收購該生物科技公司將成為一筆大交易。

Narasimhan以其圍繞可應(yīng)用于各種疾病領(lǐng)域的尖端平臺來構(gòu)建諾華的戰(zhàn)略而聞名。在周四的演講中，這位首席執(zhí)行官著重強(qiáng)調(diào)了RNA 療法，以及細(xì)胞和基因療法和放射配體療法（radioligand therapy）。這些技術(shù)超前的平臺，可能會推動諾華在 2030 年以后的增長。

Narasimhan 指出，盡管諾華在RNAi的投資從2014年大幅減少，但諾華已經(jīng)在該領(lǐng)域擁有研發(fā)能力超過十年。隨著Leqvio成為第一個針對常見疾病上市的siRNA療法，諾華公司將因?yàn)閾碛衧iRNA藥物制造能力而成為世界上最大的siRNA制造商。

“由于我們已經(jīng)擁有的專業(yè)知識、我們建立的合作伙伴關(guān)系，以及我們認(rèn)為能夠?qū)iRNA引導(dǎo)到肝臟以外的身體其他部位的能力，諾華將有機(jī)會利用我們的內(nèi)部研發(fā)和制造能力來創(chuàng)建一系列的藥物管線”，Narasimhan說。

這位首席執(zhí)行官表示，這些先進(jìn)技術(shù)的復(fù)雜性，包括制造過程，意味著以此生產(chǎn)的藥物將難以被其競爭對手復(fù)制。

參考來源：Novartis CEO Narasimhan aims to surmount $9B patent cliff with 20 blockbuster launches