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超80%患者腫瘤縮小!first-in-class PI3Kγ抑制劑II期結(jié)果積極

發(fā)布日期:2021-12-13 瀏覽次數(shù):430

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作者:拾貝

12月10日,Infinity在圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)上(SABCS)公布了PI3Kγ抑制劑eganelisib聯(lián)合阿替利珠單抗 (Tecentriq)和白蛋白紫杉醇(Abraxane)一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)的 II 期MARIO-3研究更新數(shù)據(jù)。

Eganelisib是一款first-in-class的高選擇性口服PI3Kγ抑制劑。它可重新編程巨噬細(xì)胞,將促進(jìn)腫瘤發(fā)展的M2巨噬細(xì)胞重新編程為抗腫瘤的M1巨噬細(xì)胞,使腫瘤微環(huán)境從免疫抑制狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槊庖呒せ顮顟B(tài)。

中位隨訪時(shí)間9.9個(gè)月時(shí),44例患者療效可評(píng)估,在92.8%的PD-L1陽(yáng)性腫瘤患者 (13/14) 和85.2%的PD-L1陰性腫瘤患者 (22/27) 中觀察到腫瘤縮小。

PD-L1(+)腫瘤患者的疾病控制率(DCR)為92.8% (13/14),CR為14.3% (2/14),PR為57.1% (8/14),21.4% (3/14)患者疾病穩(wěn)定;PD-L1(-)腫瘤患者DCR為81.4% (22/27),CR為0% (0/27),PR為48.1% (13/27),33.3% (9/27)患者疾病穩(wěn)定。

在PD-L1(+) 患者中,三聯(lián)療法的中位PFS為11.0個(gè)月,與IMpassion 130研究中單獨(dú)使用atezolizumab和白蛋白結(jié)合型紫杉醇報(bào)告的7.5個(gè)月相比,mPFS提高了47%。在PD-L1(-)患者中,三聯(lián)療法患者的中位PFS為7.3個(gè)月,與IMpassion 130研究的5.6個(gè)月相比,改善了30%。

研究中最常見(jiàn)的3級(jí)或更高級(jí)別治療相關(guān)的TEAEs是肝臟不良反應(yīng) (18%);嗜中性白血球減少癥(16%);皮膚相關(guān)不良反應(yīng) (12%);疲勞、腹瀉和周圍感覺(jué)神經(jīng)病變(各6%);嘔吐和體重下降(各2%)。7名(14%)患者因治療相關(guān)TEAEs而終止治療,9名(18%)患者出現(xiàn)治療相關(guān)SAE。

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