文丨醫(yī)藥觀瀾

12月14日，海思科宣布，該公司的創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)一項(xiàng)新適應(yīng)癥，用于支氣管鏡檢查中的鎮(zhèn)靜。公開資料顯示，這也是該產(chǎn)品在中國獲批的第3個(gè)適應(yīng)癥。

環(huán)泊酚注射液是海思科歷時(shí)八年研發(fā)的一款全新具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靜脈麻醉藥物，其活性成分環(huán)泊酚是(R)-構(gòu)型異構(gòu)體小分子藥物，為GABAA受體激動劑，可通過作用于GABAA受體介導(dǎo)的氯離子通道，增加電流的傳導(dǎo)，引起神經(jīng)元的超極化。這種超極化引起了神經(jīng)信號傳遞一致，降低了動作電位產(chǎn)生的成功率，從而抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，產(chǎn)生麻醉的作用。

根據(jù)新聞稿，環(huán)泊酚整體安全性耐受性良好，藥效活性高，快速平穩(wěn)起效，蘇醒迅速且完全，注射痛發(fā)生率極低。此外，與對照組相比，在對呼吸的影響、對心率和血壓的影響、脂質(zhì)輸入量等評價(jià)指標(biāo)方面，環(huán)泊酚也具有治療優(yōu)勢。

2020年12月，環(huán)泊酚注射液首次在中國獲批，用于消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜，成為了中國首個(gè)獲批的自主化合物創(chuàng)新1類靜脈麻醉藥。2021年2月，該產(chǎn)品再次獲NMPA批準(zhǔn)，用于全身麻醉誘導(dǎo)。加上本次獲批用于支氣管鏡檢查中的鎮(zhèn)靜，環(huán)泊酚注射液已有三個(gè)適應(yīng)癥在中國獲批。

此外，海思科在新聞稿中表示，中國國家藥監(jiān)局也已受理環(huán)泊酚注射液用于“全身麻醉誘導(dǎo)和維持”以及“重癥監(jiān)護(hù)期間的鎮(zhèn)靜”的新適應(yīng)癥上市申請。這意味著，環(huán)泊酚將來有望迎來更多的適應(yīng)癥，為更多患者帶來新的治療選擇。

參考資料：

[1]銳意創(chuàng)新再獲成果~環(huán)泊酚注射液獲批新適應(yīng)癥.Retrieved Dec 14, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/TlyanvYEb5CCA2V27MMFiQ

[2] 麻醉王朝“C位”迭代——中國首個(gè)自主化合物創(chuàng)新靜脈麻醉藥物環(huán)泊酚，即將隆重上市.Retrieved Nov 17，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/Jo-5jLRc8DmgITASDYsyGA