編譯丨阿司匹林

美國(guó)東部時(shí)間2021年12月20日，渤健決定將Aduhelm在美國(guó)的售價(jià)降低一半左右。此決定從2022年1月1日起生效。對(duì)于體重為74公斤（163磅）的患者，調(diào)整后Aduhelm的每年費(fèi)用約為28200美元。

渤健此次讓人意想不到的示好源自于其面臨的來(lái)自多個(gè)方面的壓力：銷(xiāo)售不盡如人意，醫(yī)藥界對(duì)Aduhelm效果的多方質(zhì)疑，可能的副作用的報(bào)道，等待醫(yī)療保險(xiǎn)的承保決定等等。

在降價(jià)的同時(shí)，渤健表示將進(jìn)行內(nèi)部成本削減計(jì)劃，目標(biāo)是每年削減5億美元的成本。最近該公司表示其仍在敲定成本縮減計(jì)劃的細(xì)節(jié)，并將在明年第一季度公布?？梢韵胍?jiàn)，裁員可能指日可待。

這是一項(xiàng)不同尋常的舉措。制藥商在美國(guó)定期提高價(jià)格，卻很少主動(dòng)降低定價(jià)。渤健此舉是在醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)預(yù)計(jì)2022年醫(yī)療保險(xiǎn)B部分(Medicare Part B)保費(fèi)上漲15%，并指出Aduhelm的潛在納入是保費(fèi)增加的主要原因之后做出的。CMS對(duì)保費(fèi)上漲的這一估計(jì)，引發(fā)了醫(yī)藥界對(duì)價(jià)格昂貴且一直存在爭(zhēng)議的治療阿爾茨海默病藥物Aduhelm的新一輪批評(píng)。

當(dāng)渤健在2021年6月份獲得FDA批準(zhǔn)并發(fā)布了其每年56000美元的定價(jià)時(shí)，許多行業(yè)觀察人士對(duì)這一超出預(yù)計(jì)的定價(jià)表示了驚訝。在此消息公布之前，業(yè)界在很大程度上預(yù)計(jì)Aduhelm的價(jià)格會(huì)在10000美元至30000美元之間。具有影響力的美國(guó)藥物成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)臨床和經(jīng)濟(jì)評(píng)論研究所(Institute for Clinical and Economic Review)表示，為了使Aduhelm在早期阿爾茨海默病患者中具有成本效益，此抗體藥物的價(jià)格應(yīng)在每年3000至8400美元之間。

與此同時(shí)，鑒于兩項(xiàng)III期試驗(yàn)的結(jié)果似乎相互矛盾，以及由可能危及生命的并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，Aduhelm面臨著關(guān)于其有效性和安全性的重大問(wèn)題。渤健在周一的一份聲明中表示，降價(jià)“考慮到了有關(guān)療法新穎性、潛在合格人群和調(diào)整后的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)假設(shè)等一系列問(wèn)題?！?

CMS最近啟動(dòng)了一項(xiàng)全國(guó)范圍內(nèi)的研究，以權(quán)衡比較Aduhelm和其他類(lèi)似的針對(duì)大腦中的毒性β淀粉樣斑塊以治療阿爾茨海默氏癥的抗體。禮來(lái)在美國(guó)時(shí)間上周宣布，其將在2022年3月之前完成Aduhelm競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手藥物donanemab的滾動(dòng)FDA申請(qǐng)?zhí)峤弧?

渤健首席執(zhí)行官M(fèi)ichel Vounatsos在一份聲明中表示，即將到來(lái)的CMS決定是“阿爾茨海默病治療相關(guān)公司和患者的關(guān)鍵時(shí)刻”，該公司希望其行動(dòng)“將促進(jìn)患者獲得這些創(chuàng)新的阿爾茨海默病治療方法”。

彭博社最近進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，美國(guó)25家主要保險(xiǎn)公司中的大多數(shù)對(duì)Aduhelm的收益和風(fēng)險(xiǎn)衡量狀況持不確定態(tài)度。聯(lián)合健康集團(tuán)(UnitedHealth Group)曾表示，它正在等待聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)做出自己的決定。CMS評(píng)估過(guò)程預(yù)計(jì)將在2022年1月做出決定草案，最終裁決將于明年4月做出。

渤健估計(jì)，如果保險(xiǎn)覆蓋面到位，同時(shí)獲得診斷和專(zhuān)業(yè)中心的服務(wù)，到2022年將有近50萬(wàn)名患者開(kāi)始使用Aduhelm進(jìn)行治療。鑒于圍繞其上市的所有不確定性，Aduhelm的市場(chǎng)表現(xiàn)一直很糟糕。其2021年第三季度的銷(xiāo)售額僅為30萬(wàn)美元。Aduhelm遲遲未能打開(kāi)銷(xiāo)路，以及仿制藥對(duì)其多發(fā)性硬化癥藥物競(jìng)爭(zhēng)的持續(xù)影響，是渤健考慮5億美元成本削減的主要原因。

為了確認(rèn)Aduhelm的效果并減輕醫(yī)生的擔(dān)憂，渤健計(jì)劃在明年5月開(kāi)始一項(xiàng)FDA授權(quán)的藥物IV期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)在2026年開(kāi)始讀取試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

參考來(lái)源：Biogen halves Aduhelm's price and plots cost cuts as Medicare decision on controversial Alzheimer's drug nears