今日，Poseida Therapeutics公司宣布，美國FDA已批準同種異體CAR-T細胞療法P-MUC1C-ALLO1的新藥臨床試驗申請（IND），治療多個實體瘤適應(yīng)癥。

Poseida的平臺技術(shù)側(cè)重干記憶T細胞（stem memory T cells，TSCM）。此類細胞具有長壽命、能自我更新和多能性的特點，可以重建包括效應(yīng)T細胞在內(nèi)的T細胞亞群整個譜系。臨床試驗表明，它們有可能在治療后存活數(shù)年，提供了長期療效的可能性。

基于此類平臺技術(shù)開發(fā)的P-MUC1C-ALLO1是Poseida公司在2021年獲得IND許可的第二款完全同種異體的CAR-T候選產(chǎn)品，有潛力治療多種上皮細胞源性實體瘤，比如乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌和腎癌，以及其他表達癌癥特異性形式粘蛋白1蛋白（MUC1C）的癌癥。P-MUC1C-ALLO1被設(shè)計為完全同種異體，通過基因編輯消除或減少宿主和移植物之間的反應(yīng)。Poseida已經(jīng)在臨床前模型中，證明P-MUC1C-ALLO1能消除三陰性乳腺癌和卵巢癌腫瘤細胞至檢測不到的水平。

▲Poseida的部分研發(fā)管線（圖片來源：Poseida公司官方網(wǎng)站）

該療法將在一項多中心、開放標簽、劑量遞增的1期臨床試驗中接受評估，研究對象為目前標準治療難治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性上皮源性實體瘤成人患者，或被認為不適合/拒絕另一種現(xiàn)有治療選擇的此類患者。該試驗將評估P-MUC1C-ALLO1的安全性、耐受性和初步療效，并遵循劑量遞增隊列的3+3設(shè)計。受試者入組后，將按照基于標準化療的預(yù)處理方案，給予P-MUC1C-ALLO1同種異體CAR-T細胞。此外，研究方案允許探索其他給藥方案，包括在確定初始安全性后重新給藥。

參考資料:

[1] Poseida Therapeutics Announces FDA Clearance of Investigational New Drug Application for P-MUC1C-ALLO1, a Fully Allogeneic CAR-T Targeting Multiple Solid Tumors. Retrieved December 20, 2021, from https://investors.poseida.com/news-releases/news-release-details/poseida-therapeutics-announces-fda-clearance-investigational-0

（原文有刪減）