文章來源：醫(yī)藥魔方Info

作者：拾貝

12月20日， Can-Fite宣布，在Namodenoson治療肝細(xì)胞癌 (HCC)的II期研究的開放標(biāo)簽擴(kuò)展試驗(yàn)部分，接受治療的最后一名患者獲得了完全緩解 (CR) ，這意味著這名患者的所有癌癥病灶全部清除。

在接受namodenson治療后，患者已經(jīng)存活了5年，在此期間治療的臨床益處包括腹水消失、肝功能正常以及腹腔內(nèi)散布性癌癥消失，所有癌癥病灶完全清除。受此消息影響，截至收盤，該公司股價(jià)大漲73%。

Namodenoson是一種高選擇性、口服小分子A3腺苷受體（A3AR）激動(dòng)劑，作用機(jī)制是通過NF-κB和Wnt信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑的去調(diào)節(jié)介導(dǎo)，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡；通過降低信號(hào)蛋白磷酸肌醇-3-磷酸（PI3K）的表達(dá)水平賦予三種下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑，即Wnt、NF-κB和α-SMA，共同控制肝臟炎癥、纖維化和脂肪變性。A3AR在患病細(xì)胞中高表達(dá)，而在正常細(xì)胞中低表達(dá)。Namodenoson目前被開發(fā)用于肝細(xì)胞癌二線治療及非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎。

Can-Fite預(yù)計(jì)將在2022年第一季度開始Namodenoson的關(guān)鍵III期試驗(yàn)患者招募，用于治療患有潛在 Child Pugh B7 (CPB7) 肝硬化的晚期 HCC 患者，以支持新藥申請(qǐng) (NDA) 的提交和批準(zhǔn)。美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局 (EMA) 均同意471名患者的試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)。Namodenoson已在美國(guó)和歐洲獲得 治療HCC的孤兒藥資格認(rèn)定，在美國(guó)具有快速通道資格。目前已獲批在以色列通過同情使用計(jì)劃治療肝癌患者。

值得注意的是，2018年8月，康哲藥業(yè)以200萬美元的預(yù)付款、合計(jì)7250萬美元的里程碑付款以及凈銷售額兩位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)與Can-Fite達(dá)成授權(quán)合作，獲得在大中華區(qū)開發(fā)Namodenoson和Piclidenoson（另一款A(yù)3AR激動(dòng)劑，銀屑?。┑臋?quán)益。

注：原文有刪減