作者：趙成龍

隨著醫(yī)療理念的逐漸變化和康復(fù)需求的不斷增長，康復(fù)醫(yī)療器械作為康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的重要一環(huán)，在需求、政策、技術(shù)升級等多重因素的驅(qū)動下，正迎來高速發(fā)展期，并不斷向智能化、家庭化、精細(xì)化等方向轉(zhuǎn)型升級。

自2016年國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》鼓勵發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)以來，針對康復(fù)醫(yī)療器械的政策也密集出臺，政策利好不斷釋放。今年兩會期間發(fā)布的國家“十四五”規(guī)劃綱要明確指出，“促進(jìn)康復(fù)服務(wù)市場化發(fā)展，提高康復(fù)輔助器具適配率”；6月國家衛(wèi)健委又發(fā)布了《關(guān)于加快推進(jìn)康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展的意見》，對康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā)、創(chuàng)新提出明確要求。

01 康復(fù)需求逐漸遞增，康復(fù)器械市場紅利初顯

康復(fù)醫(yī)療主要集中在骨科、神經(jīng)、心臟、老年病等病種上，因此人口老齡化、慢病年輕化等均是康復(fù)醫(yī)療器械發(fā)展的重要驅(qū)動因素，而老年人、殘疾人是最主要的需求群體。

圖1： 康復(fù)醫(yī)療行業(yè)需求體量占比

來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

我國康復(fù)醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的115億元增長至2018年的280億元，年均復(fù)合增長率高達(dá)24.9%。預(yù)計未來仍將以19.1%的復(fù)合增長率持續(xù)快速擴(kuò)容，到2023年市場規(guī)模將達(dá)到670億元。

圖2：2014-2023年我國康復(fù)醫(yī)療器械市場規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan

02 市場需求不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品類型不斷拓展

狹義上康復(fù)醫(yī)療器械指在康復(fù)醫(yī)療中用于康復(fù)訓(xùn)練與治療、輔助人體功能提高或代償?shù)钠骶?。廣義上康復(fù)器械即為，能夠單獨(dú)或組合使用，從而改善功能障礙者功能狀況而適配的或?qū)ｉT設(shè)計的器具、設(shè)備、儀器、技術(shù)和軟件。康復(fù)器械按照應(yīng)用領(lǐng)域的不同，可分為康復(fù)醫(yī)療器械、康復(fù)教育器械和康復(fù)輔具等。其中康復(fù)醫(yī)療器械指在康復(fù)醫(yī)療中用于康復(fù)評定、訓(xùn)練與治療、有效改善或恢復(fù)患者功能的醫(yī)療設(shè)備，是康復(fù)器械的主要組成部分，也是各級康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動的必備條件；康復(fù)醫(yī)療器械又可分為康復(fù)評定設(shè)備、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備以及康復(fù)理療設(shè)備。

表1： 康復(fù)器械分類

來源：翔宇醫(yī)療招股說明書

隨著康復(fù)醫(yī)療市場的不斷壯大，康復(fù)器械的種類將更加全面，覆蓋病種不斷增多。

03 市場格局小而散，同質(zhì)化競爭激烈

我國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)目前處于起步階段，市場需求潛力巨大，但當(dāng)前國內(nèi)康復(fù)企業(yè)格局小而散，綜合性企業(yè)數(shù)量較少，市場集中度低。截至2021年10月底，全國共有438家企業(yè)獲批二類“醫(yī)用康復(fù)器械”產(chǎn)品共計890個。其中，持有注冊證超過10個的企業(yè)僅11家，412家企業(yè)持有注冊證數(shù)量不足5個。

圖3：持有二類“醫(yī)用康復(fù)器械”注冊證數(shù)量企業(yè)分布

來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

同時，康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品多是從理療設(shè)備演變而來，以輔助治療為主，技術(shù)壁壘不高。甚至部分國內(nèi)廠商的研發(fā)模式是參考國外進(jìn)口設(shè)備生產(chǎn)仿制品，而后以大幅低于原產(chǎn)品的價格進(jìn)行銷售，占據(jù)相應(yīng)市場份額，這種劣性競爭很大程度上制約了整個康復(fù)器械產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。從獲批產(chǎn)品類型來看，這些產(chǎn)品仍然集中在技術(shù)壁壘和附加值較低的低端產(chǎn)品領(lǐng)域，康復(fù)輔具類占比高達(dá)59.4%，其中輪椅就高達(dá)35.6%，產(chǎn)品同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，性能差異較小。

目前國內(nèi)康復(fù)器械領(lǐng)域的頭部企業(yè)主要有翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、錢璟康復(fù)、誠益通等。其中翔宇醫(yī)療品類最全。

表2： 國內(nèi)康復(fù)器械龍頭公司對比

來源：NMPA，各公司官網(wǎng)及招股說明書

04 科技驅(qū)動產(chǎn)品升級，重構(gòu)康復(fù)診療過程

隨著科技不斷發(fā)展進(jìn)步，未來康復(fù)器械產(chǎn)品將朝著智能化、家庭化以及精細(xì)化的方向發(fā)展。

智能化：康復(fù)醫(yī)療器械與機(jī)體功能障礙者之間的人機(jī)交互智能化、數(shù)字化意義重大。未來，智能傳感器、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的融入將使康復(fù)器械向著智能化發(fā)展。同時，遠(yuǎn)程溝通、遠(yuǎn)程醫(yī)療將很大程度上提高跨區(qū)域康復(fù)醫(yī)療服務(wù)的可及性，更高效、方便地提高康復(fù)過程的體驗感。

精細(xì)化：隨著傳感器、微流控等技術(shù)的發(fā)展，催生了更多更小型便攜、功能分類更精細(xì)的設(shè)備。這些設(shè)備有利于應(yīng)對醫(yī)院和家庭健康護(hù)理空間有限的挑戰(zhàn)，使醫(yī)務(wù)人員能夠快速簡單地進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)移以及設(shè)備功能的精準(zhǔn)定位。也最大程度節(jié)約了康復(fù)治療場地及醫(yī)護(hù)人員的人力成本。

家用化：家用醫(yī)療保健器械產(chǎn)品適合于家庭及老年人居家使用。相對目前康復(fù)醫(yī)療器械仍以機(jī)構(gòu)需求為主的現(xiàn)狀，在“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”等政策大力扶持、人口老齡化加速、國民康復(fù)保健意識加強(qiáng)、家庭可支配收入提升的背景下，家用市場未來或?qū)⑹强祻?fù)醫(yī)療器械的藍(lán)海，存在著一定的市場潛力。

隨著我國三級康復(fù)醫(yī)療體系建設(shè)的逐步完善，康復(fù)醫(yī)療資源將向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)乃至社區(qū)下沉，康復(fù)醫(yī)療器材最終將逐步走入家庭，向便利居家化方向發(fā)展。