國內(nèi)首款：君實生物CD39抗體獲批臨床

發(fā)布日期：2021-12-28 瀏覽次數(shù)：398

12月28日，CDE官網(wǎng)顯示，君實生物CD39單抗JS019獲批臨床。這款新藥項目由君實與北京恩瑞尼共同投資的蘇州科博瑞君申報。

來自：CDE官網(wǎng)

JS019注射液是一款重組全人源抗CD39單克隆抗體。CD39為負責在腫瘤微環(huán)境中將免疫刺激性細胞外三磷酸腺苷（ATP）轉(zhuǎn)化為免疫抑制腺苷（ADO）的初始步驟的酶，在腫瘤微環(huán)境免疫抑制反應中扮演著重要角色。研究表明，CD39在各種人類腫瘤中均呈現(xiàn)高表達現(xiàn)象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、腎細胞癌、甲狀腺癌和睪丸癌等。

與直接靶向CD39酶活性的產(chǎn)品不同，JS019在工藝設(shè)計中增強了其抗體依賴的細胞毒作用（ADCC），可以直接靶向CD39高表達的腫瘤新生血管內(nèi)皮細胞和腫瘤相關(guān)巨噬細胞（TAMs），從而用于治療晚期惡性腫瘤。JS019以該種高度選擇性的方式靶向腫瘤微環(huán)境中高表達的CD39，可在實現(xiàn)高藥效的同時，降低潛在的系統(tǒng)性副作用。

2020年9月，君實生物與北京恩瑞尼訂立合作協(xié)議，共同成立蘇州科博瑞君負責CD39藥物的研發(fā)、臨床應用及商業(yè)化，雙方各擁有蘇州科博瑞君50%的權(quán)益，CD39項目直接或間接產(chǎn)生的利益將按雙方于蘇州科博瑞君的股權(quán)比例分派。

除君實外，國內(nèi)科望生物也在開發(fā)CD39單抗，ES002已經(jīng)在今年9月份獲FDA批準臨床，國內(nèi)尚未申報?？仆€有一款CD39/TGFβ雙抗ES014。加科思同樣有一款臨床前項目JAB-BX200。據(jù)Insight全球新藥庫，目前全球范圍內(nèi)僅8家企業(yè)研發(fā)CD39單抗，均處于早期臨床。

靶向CD39的新藥

來自Insight數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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