近日，綠葉制藥自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新制劑——注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）用于治療前列腺癌的上市申請(qǐng)?jiān)谥袊勋@受理，有望成為全球唯一的戈舍瑞林微球制劑。繼瑞欣妥^®——中國首個(gè)自主創(chuàng)新微球制劑在華獲批上市后，綠葉制藥在研產(chǎn)品線也在加速邁向商業(yè)化。今年以來，綠葉制藥厚積薄發(fā)，成功實(shí)現(xiàn)瑞欣妥、博優(yōu)諾、利斯的明多日透皮貼劑三個(gè)新產(chǎn)品在中國和海外的獲批上市，并遞交多個(gè)重磅產(chǎn)品的上市申請(qǐng)，收獲頗豐。

作為頭部創(chuàng)新藥企第一梯隊(duì)，綠葉制藥在今年第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上市公司路演專場環(huán)節(jié)，與其他15家創(chuàng)新藥企業(yè)一起亮相，吸引眾多專家學(xué)者和投資界精英到場。

綠葉制藥投資者關(guān)系與公共關(guān)系副總裁楊亮在跟投資者交流中，重點(diǎn)介紹了綠葉制藥全球發(fā)展戰(zhàn)略、創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展、產(chǎn)品市場情況，并詳細(xì)介紹了重點(diǎn)管線的進(jìn)度、全球化商業(yè)體系建設(shè)及未來的里程碑事件。

綠葉制藥投資者關(guān)系與公共關(guān)系副總裁楊亮

楊亮表示，當(dāng)下的綠葉制藥正處于關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折期。過去的一年，中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷著史上最嚴(yán)峻的考驗(yàn)，產(chǎn)業(yè)環(huán)境在倒逼著創(chuàng)新格局的轉(zhuǎn)變。殘酷的競爭中，只有在“創(chuàng)新”與“國際化”方面具有真正優(yōu)勢的企業(yè)才能最終勝出，而這正是綠葉制藥一直在堅(jiān)定不移執(zhí)行的兩大戰(zhàn)略。綠葉制藥要發(fā)展成為一家在全球具有影響力的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，必須走出去，適應(yīng)國際競爭環(huán)境，服務(wù)全球患者。這是綠葉多年來沉淀的核心優(yōu)勢，也是我們應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)的寶貴資產(chǎn)。

據(jù)悉，綠葉制藥國際商業(yè)運(yùn)營體系已擴(kuò)至全球80多個(gè)國家和地區(qū)，30余個(gè)上市產(chǎn)品覆蓋中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、心血管等領(lǐng)域，業(yè)務(wù)覆蓋中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場及高增長潛力的國際新興市場，正是這些優(yōu)勢，將進(jìn)一步提升未來綠葉制藥產(chǎn)品在國際市場上的可及性。綠葉制藥在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的全球市場已經(jīng)構(gòu)造出基本完整產(chǎn)品線與治療方案組合。綠葉制藥多年沉淀的全球化商業(yè)化能力建設(shè)將發(fā)揮遠(yuǎn)超同行的優(yōu)勢。

楊亮表示，綠葉制藥堅(jiān)持“創(chuàng)新”與“國際化”戰(zhàn)略，一直在加速推進(jìn)重點(diǎn)在研項(xiàng)目的臨床和上市進(jìn)度，并系統(tǒng)化建設(shè)國際化商業(yè)體系。過去幾年通過一些國際項(xiàng)目的推進(jìn)，幫助我們更好的熟悉和適應(yīng)不同的國際市場環(huán)境，讓我們國際化體系運(yùn)行的運(yùn)來越成熟高效，我們已形成較有優(yōu)勢的國際化研發(fā)、注冊(cè)臨床、供應(yīng)鏈與商業(yè)化能力，這為未來新產(chǎn)品陸續(xù)上市奠定了非常堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。隨著2022年更多創(chuàng)新產(chǎn)品的陸續(xù)上市，我們也將陸續(xù)迎來創(chuàng)新成果在國內(nèi)和全球市場的價(jià)值回報(bào)。對(duì)于綠葉制藥來說，這是堅(jiān)守核心戰(zhàn)略多年后迎來收獲期的一個(gè)重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

憑借全球領(lǐng)先的微球技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢，綠葉制藥深度布局腫瘤、中樞神經(jīng)等重大疾病領(lǐng)域，現(xiàn)已擁有一系列產(chǎn)品組合，在中國和海外多個(gè)國家開展臨床研究。微球制劑作為新型高端制劑，可針對(duì)臨床需求設(shè)計(jì)不同的釋放速度和周期，實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)持續(xù)釋放藥物一周至數(shù)月，進(jìn)而提高療效，提升治療安全性和依從性，具有明顯的臨床優(yōu)勢。然而，作為一種復(fù)雜制劑，微球制劑的研發(fā)、生產(chǎn)難度大、技術(shù)壁壘高，該技術(shù)主要被幾家國外企業(yè)所掌握。綠葉制藥在創(chuàng)新微球技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域深耕多年，已成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換，無論是LY01005還是已上市的瑞欣妥^®，在打破技術(shù)壟斷的同時(shí)，將降低患者醫(yī)療費(fèi)用，提升藥物可及性。綠葉制藥已基于微球技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品組合。除了LY01005，另有包括治療帕金森病的LY03003，治療帕金森病、不寧腿綜合癥的LY03009等多個(gè)微球產(chǎn)品。后續(xù)新藥將與已上市產(chǎn)品形成協(xié)同組合效應(yīng)，發(fā)揮公司在這一技術(shù)領(lǐng)域的優(yōu)勢力量，為患者帶來高品質(zhì)的治療新選擇。

此外，在過去一年。綠葉制藥在生物藥領(lǐng)域迎來多項(xiàng)突破進(jìn)展：博優(yōu)諾^®（貝伐珠單抗注射液）作為其首個(gè)在華上市的生物藥產(chǎn)品，已獲批非小細(xì)胞肺癌等領(lǐng)域適應(yīng)癥，并借此打通了研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營，構(gòu)建了在生物藥領(lǐng)域完整的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。此外，地舒單抗注射液的上市申請(qǐng)已獲受理，另有多個(gè)生物類似藥處于III期臨床試驗(yàn)階段，這些都是在為后續(xù)創(chuàng)新藥的商業(yè)化打好基礎(chǔ)。綠葉制藥旗下的博安生物的愿景是要發(fā)展成為全球領(lǐng)先生物藥創(chuàng)新企業(yè)，將來必須要靠具有優(yōu)勢的創(chuàng)新生物藥來立足。目前在創(chuàng)新抗體方面，治療新冠病毒肺炎的創(chuàng)新抗體LY-CovMab、ADCC增強(qiáng)型Claudin18.2靶向創(chuàng)新抗體BA1105、抗PD-L1/TGF-β創(chuàng)新雙抗BA1201等也已紛紛進(jìn)入臨床；目前，博安生物已構(gòu)建10多個(gè)擁有國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體以及7個(gè)生物類似藥的產(chǎn)品組合，并在細(xì)胞治療等前沿技術(shù)領(lǐng)域積極布局。

楊亮表示，國際環(huán)境、經(jīng)濟(jì)周期、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以及疫情蔓延等各種復(fù)雜因素錯(cuò)綜交織，讓未來的前景面臨巨大的不確定性。隨著藥審改革、帶量采購全面推進(jìn)，醫(yī)保支付方式調(diào)整等政策步入深水區(qū)，新一輪的產(chǎn)業(yè)升級(jí)將更加注重國際化與核心創(chuàng)新能力。這會(huì)讓我們更加堅(jiān)定的以高質(zhì)量創(chuàng)新價(jià)值為導(dǎo)向，去進(jìn)行戰(zhàn)略考量和企業(yè)布局，提升綠葉制藥在全球的核心競爭力。