1月7日，海辰藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用艾司奧美拉唑鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件通知書》，該產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

注射用艾司奧美拉唑鈉為新一代的質(zhì)子泵抑制劑，主要適用于：消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；預(yù)防重癥疾病（如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等；作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)，胃食管反流?。℅ERD）的替代療法；口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?；颊?胃鏡下Forrest分級(jí)Ⅱc-Ⅲ)。

該產(chǎn)品2000年首次在德國(guó)、英國(guó)、瑞典、丹麥等國(guó)家上市，2001年美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，之后又陸續(xù)在加拿大、意大利、澳大利亞、日本等眾多國(guó)家上市。2007年，進(jìn)口的注射用艾司奧美拉唑鈉在我國(guó)上市，目前國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)通過(guò)（或視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年注射用奧美拉唑鈉在全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為50億元。

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)方面將予以適當(dāng)支持。