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賽隆藥業(yè)注射用帕瑞昔布鈉獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)

發(fā)布日期：2022-01-18 瀏覽次數(shù)：286

1月18日，賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2022B00021、2022B00022）。

經(jīng)審查，國(guó)家藥監(jiān)局同意本品增加20mg規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)，核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)，20mg及40mg規(guī)格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

注射用帕瑞昔布鈉的主要適應(yīng)癥為用于手術(shù)后疼痛的短期治療。

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