文丨醫(yī)藥觀瀾

1月25日，愛科百發(fā)宣布：用以評(píng)估齊瑞索韋（AK0529）在呼吸道合胞病毒（RSV）感染嬰幼兒和兒童患者中的臨床藥效、安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及抗病毒效果的3期臨床試驗(yàn)，已全部完成患者用藥治療。根據(jù)新聞稿，這是全球第一個(gè)成功完成所有受試者給藥的抗RSV感染治療藥物的3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，最終數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于今年上半年公布。

呼吸道合胞病毒是一種常見的，通過空氣傳播的RNA病毒。它通常通過口鼻吸入進(jìn)入氣管和肺部，侵入上皮細(xì)胞導(dǎo)致細(xì)胞死亡，分泌呼吸道粘液阻塞管腔，引起呼吸困難。RSV感染的常見癥狀是流鼻涕、發(fā)熱、咳嗽和哮鳴，病情嚴(yán)重后會(huì)引發(fā)呼吸窘迫，甚至造成氣道完全堵塞，引起呼吸衰竭和死亡。目前尚無(wú)針對(duì)RSV感染的特效藥物。因此，RSV領(lǐng)域存在著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。

公開資料顯示，齊瑞索韋是一種結(jié)構(gòu)新穎的RSV融合蛋白小分子抑制劑，它與病毒的融合蛋白結(jié)合從而阻止病毒侵入人體細(xì)胞，防止感染引起的疾病。該產(chǎn)品也可以阻止病毒通過細(xì)胞與細(xì)胞間的融合（即形成“合胞體”，一種RSV感染細(xì)胞的特征）, 從而實(shí)現(xiàn)抗病毒效果。此前，齊瑞索韋已在中國(guó)被納入突破性治療品種。

這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心臨床研究，目的是評(píng)估多次口服齊瑞索韋治療住院嬰幼兒和兒童RSV感染的有效性、安全性和抗病毒作用。研究共入組了311例住院患者，接受每天2次、連續(xù)5天齊瑞索韋或者安慰劑的治療。該研究的主要終點(diǎn)是毛細(xì)支氣管炎臨床評(píng)分在用藥后與基線相比的變化。

（原文有刪減）