箕星藥業(yè)心肌肌球蛋白抑制劑擬納入突破性療法

發(fā)布日期：2022-02-08 瀏覽次數：356

文 | 陽光

2月7日，CDE官網顯示，箕星藥業(yè)的CK-3773274片（aficamten）擬納入突破性治療品種，用于治療梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)，可改善患者的健康狀況、功能分級（紐約心臟病協會[NYHA]分級）和運動能力。

Aficamten由Cytokinetics研發(fā)，是一種心肌肌球蛋白變構抑制劑，旨在降低心肌過度收縮。它通過直接結合心肌肌球蛋白馬達結構域和抑制肌球蛋白ATP酶，使馬達處于穩(wěn)定的非產力狀態(tài)，從而減少每個心動周期中活性肌球蛋白產力橫橋的數量，從而治療在心肌過度收縮的疾病如肥厚性心肌病。通過全面的化學優(yōu)化來改善藥物治療指數和藥代動力學特征，aficamten可成為潛在的新一代心肌肌球蛋白抑制劑。

2020年7月，箕星藥業(yè)與Cytokinetics達成協議，獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化aficamten的獨家許可。 2021年12月，箕星藥業(yè)宣布順利完成aficamten中國I期臨床研究，結果顯示了aficamten和安慰劑相似的良好耐受性以及與劑量成比例的藥代動力學特性。此后，箕星將與Cytokinetics合作開展全球III期臨床試驗（SEQUOIA-HCM ）并主導中國隊列研究，評估aficamten在梗阻性肥厚型心肌病患者中的作用。

*聲明：本文由入駐新浪醫(yī)藥新聞作者撰寫，觀點僅代表作者本人，不代表新浪醫(yī)藥新聞立場。

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