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海思科創(chuàng)新藥HSK36212膠囊獲臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書》

發(fā)布日期：2022-02-15 瀏覽次數(shù)：415

2月15日，海思科發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于HSK36212膠囊(1mg；5mg；30mg)的《受理通知書》；申請(qǐng)事項(xiàng)為境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

HSK36212膠囊是一種核因子相關(guān)因子通路小分子激動(dòng)劑。臨床擬用于治療慢性腎臟病及急性腎損傷引起的腎臟疾病。按我國(guó)新化學(xué)藥品注冊(cè)分類規(guī)定，其藥品注冊(cè)分類為化藥1類。

臨床前研究表明，HSK36212膠囊在急性腎損傷與慢性腎病動(dòng)物模型中表現(xiàn)出在分子水平上抑制腎損傷與纖維化相關(guān)基因的表達(dá)；在組織學(xué)上表現(xiàn)為減緩腎小球與腎小管的損傷，減輕炎癥反應(yīng)，在腎臟生化功能檢測(cè)中，能提升UPCR比值，改善血生化指標(biāo)，表現(xiàn)出巨大的腎病治療潛力。

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