01 中成藥集采報(bào)名截止

根據(jù)廣東省藥品交易中心發(fā)布的《關(guān)于開展廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購報(bào)名工作的通知》，聯(lián)盟集采報(bào)名已于2月15日17:00截止。

相關(guān)企業(yè)報(bào)名完成后，集采工作將進(jìn)入后續(xù)的審核、公示、開標(biāo)階段。

廣東中成藥集采聯(lián)盟成員包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海等6省，集采涉及產(chǎn)品數(shù)量達(dá)132個，包含清開靈、醒腦靜、舒血寧等知名大品種。（詳細(xì)名單見文末）

本次集采因?yàn)樯婕捌贩N較多、市場空間大，采購規(guī)則相對復(fù)雜，以及可能成為后續(xù)中成藥集采擴(kuò)圍的參考而備受關(guān)注。

中成藥帶量采購難度較大，主要是由于兩方面的瓶頸難以突破。

一是分組問題，中成藥組方復(fù)雜，獨(dú)家品種較多，分組不當(dāng)容易導(dǎo)致競爭不充分，起不到降價的目的；二是標(biāo)準(zhǔn)制定，中成藥的質(zhì)量受多種因素影響，保障降價的同時還能采購到高質(zhì)量的藥品是一大難點(diǎn)。

作為最早發(fā)布征求意見稿的中成藥集采聯(lián)盟，廣東開中成藥大規(guī)模集采的先河，但湖北中成藥聯(lián)盟率先完成了從文件發(fā)布到開標(biāo)的全過程。

結(jié)果顯示，湖北中成藥集采聯(lián)盟中選率達(dá)62%，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。從數(shù)據(jù)看，降價幅度與前6次國采平均降幅相近，取得了較好的降價成果。

規(guī)則方面，廣東和湖北兩大采購聯(lián)盟大致相似，但在產(chǎn)品分組、產(chǎn)品階梯報(bào)價以及競價規(guī)則等方面又各有差異，其最終的表現(xiàn)還有待觀察。

02 大勢所趨

雖然存在一定的難度，但在帶量采購應(yīng)采盡采的背景下，中成藥集采是大勢所趨。

在廣東和湖北組織中成藥帶量采購聯(lián)盟之前，浙江金華、濮陽、青海等地均進(jìn)行過中成藥的集采試點(diǎn)，已有一定的經(jīng)驗(yàn)。

中成藥集采逐漸從市、省級試點(diǎn)，到覆蓋范圍廣闊的多個省際聯(lián)盟集采，在省際聯(lián)盟采購過后，中成藥帶量采購的規(guī)模還將進(jìn)一步擴(kuò)大。

2月11日，國務(wù)院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進(jìn)展國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，明確指出去年在部分省份已經(jīng)組織中成藥聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上，今年國采將有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，實(shí)現(xiàn)化藥、生物藥、中成藥三大領(lǐng)域全覆蓋。

1月14日，全國醫(yī)療保障工作會議也將推動地方積極開展藥耗集采，提升醫(yī)藥價格治理能力，實(shí)現(xiàn)在化學(xué)藥、生物藥、中成藥全方位推進(jìn)集采格局，列為2022年醫(yī)保工作的重點(diǎn)。

2021版醫(yī)保目錄有中成藥1374種，醫(yī)院常用的中成藥品種在300-500種左右。隨著中成藥集采的逐漸擴(kuò)圍，相關(guān)中藥企業(yè)將面臨一次大考，推動行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。

除了中成藥集采，中藥領(lǐng)域的其他品類也在帶量采購的覆蓋范圍之內(nèi)。

2021年6月30日，國家醫(yī)保局對十三屆全國人大四次會議第4126號建議的答復(fù)首次提出：將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購改革。

此外，2021年底，國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》明確，鼓勵將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的中藥配方顆粒納入省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)交易，促進(jìn)交易公開透明。

實(shí)際上，已經(jīng)有越來越多的地區(qū)將中藥配方顆粒納入省級采購平臺。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，各地對中藥飲片、配方顆粒開展陽光采購，或是在為其納入集采鋪路。

03 省際采購聯(lián)盟為主流趨勢

除中成藥聯(lián)盟外，廣東11省聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集采報(bào)名也已于昨日17:00截止。聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)11個省份。

廣東11省聯(lián)盟采購涉及276個藥，包括血液制品、基礎(chǔ)輸液劑和其他獨(dú)家非獨(dú)家產(chǎn)品，還納入了生長激素產(chǎn)品，成為省級采購納入生物制劑產(chǎn)品的先行者。（詳細(xì)名單見文末）

隨著省際帶量采購聯(lián)盟的發(fā)展，其采購模式已相對成熟，采購品種從化藥拓展到中成藥、生物藥領(lǐng)域，還探索出不少有參考價值的規(guī)則創(chuàng)新。例如重慶八省聯(lián)盟帶量采購品種目錄分為常用藥和短缺藥兩種，并根據(jù)不同的采購品種進(jìn)行了規(guī)則的區(qū)分，被認(rèn)為是專項(xiàng)帶量采購的早期探索。

據(jù)易聯(lián)招采網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，省際集采聯(lián)盟已發(fā)展到16個，從采購數(shù)量來看，帶量采購三年來包括地方集采，平均每個省份集采品種已經(jīng)累計(jì)達(dá)到50個。

在上述吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示，省際聯(lián)盟集采仍是帶量采購的主體，省際聯(lián)盟的招采品種越來越多，是必然趨勢和主要趨勢。

今年，國家將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn)，力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達(dá)到100個以上。

陳金甫解釋稱，原本的地級、縣級小規(guī)模藥品集中采購相對不規(guī)范，各地規(guī)則不統(tǒng)一，甚至存在一些不正當(dāng)?shù)睦孑斔?。而由于臨床用藥相對復(fù)雜，全從國家層面進(jìn)行招采也并不現(xiàn)實(shí)。相較上述兩種方案，省際帶量采購聯(lián)盟規(guī)則統(tǒng)一、集中采購量、能夠減輕企業(yè)的負(fù)擔(dān)，因此省級聯(lián)盟仍是集中采購的主體。

附：

廣東6省132個中成藥集采

廣東11省276藥品集采名單