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治療膽道癌！百濟(jì)神州注射用ZW25擬納入突破性治療品種

發(fā)布日期：2022-02-18 瀏覽次數(shù)：479

2月17日，CDE官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州/BeiGene,Ltd./Patheon Manufacturing Services LLC注射用ZW25擬納入突破性治療品種。注射用ZW25單藥用于治療既往接受系統(tǒng)化療失敗的HER2陽(yáng)性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）。

公開(kāi)資料顯示，ZW25（zanidatamab）是百濟(jì)神州以超4億美元的金額從Zymeworks公司引進(jìn)的一款靶向HER2的雙特異性抗體。

作為一款雙特異性抗體，ZW25可以同時(shí)結(jié)合兩個(gè)非重疊的HER2表位，即雙互補(bǔ)位結(jié)合。這種獨(dú)特的設(shè)計(jì)可形成多種作用機(jī)制，包括雙重阻斷HER2信號(hào)、增強(qiáng)結(jié)合并去除細(xì)胞表面的HER2蛋白、強(qiáng)有力的抗體效應(yīng)子功能，以增進(jìn)在患者中的抗腫瘤活性。美國(guó)FDA曾授予該在研藥治療胃癌和卵巢癌的孤兒藥資格，以及一線治療胃食管腺癌的快速通道資格。

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