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第 46 批「通過一致性評價」名單來了

發(fā)布日期：2022-02-21 瀏覽次數(shù)：316

來源： Insight數(shù)據(jù)庫

通過一致性評價品種名單

Insight 數(shù)據(jù)庫（https://db.dxy.cn）獨家整理了第 46 批通過一致性評價的品種名單，共 157 個受理號。

全部待評價品種啟動率為 18.1%

Insight 一致性評價數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全部待評價品種目前啟動率為 18.1%，545 個品種有相關(guān)企業(yè)通過一致性評價，較上個月新增 11 個。

按照新注冊分類獲批視同通過一致性評價的仿制藥有 542 個品種，較上個月新增 9 個。

每月承辦一致性評價受理號

截止 2022 年 1 月 31 號， 1 月份 CDE 承辦了 97 個新申報的一致性評價受理號。

通過企業(yè)達(dá) 3 家品種

Insight 數(shù)據(jù)庫（https://db.dxy.cn）統(tǒng)計，一致性評價品種通過企業(yè)達(dá) 3 家的品種已經(jīng)有 301 個，其中注射劑品種 86 個。

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