01 第七批國(guó)采,即將開(kāi)標(biāo)
根據(jù)此前第七批國(guó)采的官方文件,各省需要在2月25日17:00前完成相關(guān)藥品采購(gòu)需求量審核工作。
時(shí)間已經(jīng)到了21號(hào),第七批藥品采購(gòu)需求量審核工作即將在本周完成。
湖南省醫(yī)保局在《關(guān)于報(bào)送第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知》中做出規(guī)定,縣市區(qū)及市州醫(yī)保部門(mén)審核的時(shí)間為2022年2月17日-2022年2月21日(即今日)24時(shí)。
按照帶量采購(gòu)的常規(guī)進(jìn)展安排,在采購(gòu)需求量審核上報(bào)后,將進(jìn)行集采文件公布、開(kāi)標(biāo)、發(fā)布擬中選結(jié)果、確認(rèn)正式中選結(jié)果及落地時(shí)間等階段。
02 注射劑進(jìn)集采,品種逐漸全面化
第七批國(guó)采共納入26個(gè)注射劑,約占本次集采品種總數(shù)量的50%。除去第六批國(guó)采為胰島素專(zhuān)項(xiàng)外,前五批國(guó)采涉及的均是化藥領(lǐng)域,覆蓋218品種,注射劑的品種數(shù)達(dá)到了40個(gè)以上。
值得注意的是,本次集采中,多個(gè)注射劑是之前集采品種的不同劑型。
例如,第三批國(guó)采中,中選的品種有奧美拉唑腸溶膠囊,本次集采奧美拉唑注射劑納入;第五批國(guó)采中,中選的品種有美托洛爾口服常釋劑型,本次集采美托洛爾緩釋劑型納入。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個(gè)銷(xiāo)售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。而美托洛爾片劑銷(xiāo)售額增速均保持10%以上,2020年突破了35億元。
隨著大品種的新劑型再次進(jìn)入集采,國(guó)采覆蓋的品種也愈加全面化。
03 近200家藥企滿足條件,激烈競(jìng)爭(zhēng)來(lái)襲
2月17日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》,第七批集采填報(bào)涉及了包括阿法替尼口服常釋劑型(20mg、30mg、40mg、50mg)等在內(nèi)的208個(gè)品規(guī)的藥品。
本次集采還涉及多個(gè)超10億大品種,部分產(chǎn)品過(guò)評(píng)企業(yè)已經(jīng)達(dá)到10家以上。Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,奧美拉唑注射劑共有24家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),丙酚替諾福韋口服常釋劑型共有13家藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià),克林霉素磷酸酯注射劑等也有超10家企業(yè)過(guò)評(píng)。
丙酚替諾福韋口服常釋劑型的原研是吉利德,過(guò)評(píng)的企業(yè)有福建廣生堂藥業(yè)、成都苑東生物制藥、科倫、齊魯制藥、成都倍特、正大天晴藥業(yè)等。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,前五批集采的規(guī)則趨向穩(wěn)定——全國(guó)參與,最多允許10家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
丙酚替諾福韋口服常釋劑型國(guó)內(nèi)專(zhuān)利已經(jīng)在2021年7月到期,一旦第七批集采正式啟動(dòng),其所面臨的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度不言而喻。
04 國(guó)采續(xù)約允許提價(jià),企業(yè)迎來(lái)新機(jī)會(huì)
在第七批集采逐步推進(jìn)的腳步下,前幾批集采的續(xù)約也陸續(xù)啟動(dòng)。
1月24日,吉林省藥品采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于公布第一批和第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)協(xié)議期滿吉林省中選藥品競(jìng)價(jià)續(xù)約項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果的通知》,共有16個(gè)產(chǎn)品參與續(xù)標(biāo),一些藥品的價(jià)格出現(xiàn)了明顯的增長(zhǎng),例如,江蘇恩華藥業(yè)的氯氮平片漲幅超120%。
國(guó)采品種續(xù)約后漲價(jià)已經(jīng)不是新鮮事,此前陜西省醫(yī)保局也提出,上一輪集采中選價(jià)格偏低,且因成本上漲等因素導(dǎo)致企業(yè)確實(shí)無(wú)法繼續(xù)按原中選價(jià)供應(yīng)的,可允許中選價(jià)格適當(dāng)上浮。
對(duì)于中選藥企而言,允許續(xù)約漲價(jià)對(duì)其而言無(wú)疑是利好機(jī)會(huì)。
眾所周知,進(jìn)入集采的品種大多都實(shí)現(xiàn)了不小的降幅。前五批化藥國(guó)采,平均降幅最小在50%,最大在59%,最高降幅均在90%以上。
隨著集采價(jià)格的動(dòng)態(tài)調(diào)整,一定程度上或?qū)⒗瓌?dòng)企業(yè)參與集采的積極性,而企業(yè)在保持合理利潤(rùn)空間的前提下,供貨也將愈發(fā)穩(wěn)定。
附:第七批國(guó)采品種過(guò)評(píng)企業(yè)+規(guī)格(截至 2 月 17 日,表格為人工整理,如有錯(cuò)漏還請(qǐng)?jiān)u論指正)