01 6個集采流標品種大賣兩億

2月21日，醫(yī)藥大省河南省醫(yī)保局發(fā)布了關于河南省集中帶量采購流標品種（第一批）和省采第一批藥品同類可替代目錄中非醫(yī)保品種采購使用情況的通報。

文件中提到的六個流標產(chǎn)品分別為雷尼替丁（注射劑）、艾普拉唑（口服常釋劑型）、煙酸（注射劑）、煙酸（口服常釋劑型）、琥珀酰明膠（注射劑）、格拉司瓊（口服常釋劑型）。

雖然是流標品種，但是根據(jù)通報展示的數(shù)據(jù)，不過4個多月（2021年11月1日至2022年2月15日），河南醫(yī)院對上述6個品種的采購金額超過兩億元。

同一時期，河南省集采同類替代品種（非醫(yī)保）采購總金額1.9億元——所謂同類替代品種，即不在集采范圍內(nèi)，但與集采中選品種在臨床上有相互替代關系。

針對這一情況，河南在通報中直接要求下級單位對涉及公立醫(yī)療機構(gòu)開展調(diào)查—— 調(diào)取2021年11月1日至2022年2月15日間患者住院病歷，發(fā)現(xiàn)問題的按照《關于國家和我省集中帶量采購品種可替代藥品參考監(jiān)測范圍有關事宜的通知》（豫醫(yī)保辦〔2021〕64號）進行處理，必要時追究相關醫(yī)務人員的責任。

根據(jù)通報，3月10日前，需要將各涉事醫(yī)療機構(gòu)的處理結(jié)果匯總后報送河南省局價采處。同時調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)重大問題的，還要及時向河南省局報告。

顯然醫(yī)療機構(gòu)對流標品種以及集采同類可替代品種的大量采購已經(jīng)引起了監(jiān)管部門的注意。

那么，2億、1.9億的采購金額放在河南全省的公立醫(yī)院機構(gòu)用藥上是一個怎樣的體量呢？

今年1月24日，河南曾公示過2021年全省的藥品網(wǎng)上交易情況——根據(jù)當時的通知，河南醫(yī)療機構(gòu)采購金額最高的藥品是曲妥珠單抗，過去一年采購金額達3.97億元，采購金額排名第10的安羅替尼膠囊，全年采購金額剛過2億——2.23億元。

帶量采購一方面以量換價，一方面充分擠壓集采品種流通環(huán)節(jié)的水分、縮減中選藥企推廣成本——因此，為了保證中選品種的臨床使用，防止中選品種的臨床使用被替代，政策一方面致力于保證中選產(chǎn)品的使用，一方面針對流標、非中選產(chǎn)品的濫用發(fā)布治理措施。

比如，河南省中部片區(qū)聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件就明確指出，醫(yī)藥機構(gòu)將優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選藥品，并確保完成約定采購量。

02 醫(yī)保不再支付無理由濫用

比如，2021年10月29日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關于國家和我省集中帶量采購品種可替代藥品參考監(jiān)測范圍有關事宜的通知》要求：

各級醫(yī)療機構(gòu)在有同類集中帶量采購中選藥品供應的情況下，確需使用監(jiān)測范圍內(nèi)完全可替代品種和河南省集中帶量采購流標品種的，均需在病歷資料中說明原因，未說明原因的醫(yī)?；鸩挥柚Ц?。

文件要求各級醫(yī)療保障部門和定點醫(yī)療機構(gòu)對監(jiān)測范圍內(nèi)完全可替代品種、可替代非醫(yī)保品種，以及河南省集中帶量采購流標品種進行重點監(jiān)測。

對于可以使用同類集采產(chǎn)品的情況，要優(yōu)先使用集采產(chǎn)品。對于不按照要求使用集采產(chǎn)品的藥品，一方面需要說明原因，另一方面未按照要求進行的醫(yī)務人員將面臨處罰。

有專家分析指出，限制可替代品種的使用主要是為了保證集采中選產(chǎn)品的優(yōu)先使用。限制流標產(chǎn)品濫用，則是出于兩重考慮：1、為了保證降價中選的藥企在參與集采中的獲得感、公平感；2、通過一定的流標使用限制，提高藥企的中選意愿，防止流標藥企通過其他不合理、不合法途徑打開市場。

據(jù)賽柏藍了解，2021年9月17日，河南省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布2021年河南省中部片區(qū)聯(lián)盟藥品集中帶量采購結(jié)果通知，對照此前的采購目錄，擬流標的正是上述六個產(chǎn)品。

在以往的省級集采甚至國采中，流標情況時有出現(xiàn)，但河南此次的流標率創(chuàng)了歷史新高。具體來看，擬采購10個品種14個品規(guī)，擬中選6個品種8個品規(guī)，總體流標率達到42.85%。

經(jīng)賽柏藍了解，流標是由于談判議價沒有成功，企業(yè)并不接受專家給出的價格線。

03 帶量采購無“紅利”死角

其余帶量采購項目也對流標品種的使用有一定的限制。以河南十四省帶量采購聯(lián)盟為例，采購文件明確要求各級醫(yī)保部門將整組流標藥品和未中選藥品納入重點監(jiān)測范圍，對其在定點醫(yī)療機構(gòu)的采購和使用情況加強審核和檢查。

在業(yè)內(nèi)看來，未中選藥品被納入重點監(jiān)測實際上是失去了找尋集采之外市場的機會。

河南外，廣東中成藥帶量采購文件也規(guī)定，不申報及流標品種將進入備案采購，但金額不得超過醫(yī)療機構(gòu)總采購金額的5%。這意味著，消極的行為將帶來更為消極的結(jié)果。

此外，2021年底，一份印發(fā)《國家組織藥品集中采購品種可替代藥品參考監(jiān)測范圍》的文件在業(yè)內(nèi)流傳，該文件包含第一批、第二批、第三批、第四批、第五批國家集中帶量采購品種可替代藥品參考監(jiān)測范圍名單。

如今，帶量采購進行到第七批，被監(jiān)控品種的范圍也將隨之進一步擴大——從相關部門監(jiān)測可替代藥品的動作就可以看到，無論是集采品種，還是非集采品種，均在帶量采購的棋盤之上。

此前不少代理商表示，由于集采品種沒有空間了，臨床效果可替代品種的銷售機會隨之而來。

然而，隨著政策輪番出臺，實際情況遠沒有那么簡單。

國家醫(yī)保局副局長陳金甫在2月11日的帶量采購相關國務院例行吹風會上明確指出，下一步將通過不斷完善措施，特別是將供應、質(zhì)量、信用等相關因素納入集采規(guī)則，從體制機制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭，促進流通行業(yè)的整治。

似乎，無論是否納入集采，規(guī)范競爭都是必須遵守的行業(yè)準則。

附：河南省集中帶量采購流標品種（第一批）采購使用情況明細表