近日，四川匯宇制藥的4類仿制藥醋酸奧曲肽注射液的上市申請進入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模超過20億元，目前3家企業(yè)的產(chǎn)品已過評。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

醋酸奧曲肽為十四肽人生長抑素類似物，其藥理作用與生長抑素相似，可抑制生長激素(GH)和胃腸胰(GEP)內(nèi)分泌系統(tǒng)肽的病理性分泌，臨床上適用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療、緩解與胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤有關的癥狀和體征、預防胰腺術后并發(fā)癥等。

目前國內(nèi)有17家藥企擁有醋酸奧曲肽注射液生產(chǎn)批文，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端的銷售規(guī)模超過20億元，其中諾華主導市場，獨占市場份額超六成。

醋酸奧曲肽注射液一致性評價申報情況（含新分類報產(chǎn)）

來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫

在醋酸奧曲肽注射液一致性評價申報方面，9家藥企提交了一致性評價補充申請，其中本溪恒康制藥、國藥一心制藥、天馬醫(yī)藥天吉生物3家企業(yè)已順利過評；5家企業(yè)以新注冊分類報產(chǎn)，四川匯宇制藥的產(chǎn)品已進入在審批，沖刺第4家過評。

2022年至今四川匯宇制藥產(chǎn)品動態(tài)

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

2022年至今，四川匯宇制藥已拿下一款新品，為抗腫瘤注射劑注射用硼替佐米，該產(chǎn)品在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售規(guī)模超過15億元，醋酸奧曲肽注射液有望成為公司今年拿下的第2款新品。

截至目前，四川匯宇制藥已有10款注射劑通過或視同通過一致性評價，其中注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷等重磅品種首家過評（含并列）。