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CDE發(fā)布第五十六批化學仿制藥參比制劑征求意見通知

發(fā)布日期：2022-03-01 瀏覽次數(shù)：449

來源：新浪醫(yī)藥新聞

3月1日，CDE發(fā)布關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）》（征求意見稿）意見的通知。阿替卡因腎上腺素注射液、瑞舒伐他汀鈣片等36個藥品未通過審議。

原文如下：

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）》（征求意見稿）意見的通知

發(fā)布日期：20220301

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第五十六批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意見。

公示期間，請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋，為更好服務申請人，反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯(lián)系方式。

公示期限：2022年3月1日～2022年3月14日（10個工作日）。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2022年3月1日

原文附件：

【1】《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）》（征求意見稿） (1)

【2】化學仿制藥參比制劑異議申請表

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