器械開始要替代藥品？

2月28日，一則國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告引發(fā)大家關(guān)注。一款用于緩解成人功能性慢性傳輸型便秘的設(shè)備，已經(jīng)由藥監(jiān)局審批，列入創(chuàng)新產(chǎn)品中。

圖源 藥監(jiān)局官網(wǎng)

這款產(chǎn)品突破了以往的認(rèn)知，直接把設(shè)備放在腸道中，用振動(dòng)來促進(jìn)排便。在過去的經(jīng)驗(yàn)里，緩解便秘用的大概有這幾種類型的藥，比如容積性瀉藥、刺激性瀉藥、潤滑性瀉藥、滲透性瀉藥、促胃腸動(dòng)力藥等。

但很多藥物是存在一定的使用風(fēng)險(xiǎn)和限制的，比如乳果糖不能用于糖尿病人。而一百多年來應(yīng)用于瀉藥的酚酞，也因?yàn)楦黝惒涣挤磻?yīng)在2021年1月14日全國停產(chǎn)停用。

一款藥物用于治療疾病一百多年，但我們沒有盲目的將其作為什么“傳統(tǒng)”“經(jīng)典”來視若珍寶。原因也就在于有更好、更安全的治療用藥可以將其替代，如果沒有其他更優(yōu)藥物的問世，估計(jì)明知道酚酞有呼吸窘迫、腎病綜合征、尿酸鹽結(jié)石等身體損傷，也不會(huì)直接退出市場。就像現(xiàn)在很多化療藥，不良反應(yīng)非常嚴(yán)重，但卻由于價(jià)格、沒有更佳的藥物可替代等原因，而繼續(xù)使用。

一直覺得總是新藥替舊藥，沒想到醫(yī)療器械都已經(jīng)干了藥物的工作。就目前而言，我們沒有關(guān)于這款產(chǎn)品太多的資料，不過外面連接有檢測探頭之類的，可以針對(duì)性的在一個(gè)部位起效，通過檢測腸道的本身蠕動(dòng)速度或者壓力等數(shù)值來啟動(dòng)。

不清楚是像緩釋膠囊這類含骨架藥物一樣，完整地隨糞便排出，還是持續(xù)地埋伏在腸道中。如果是前者，那么作為一款設(shè)備，是有很好的重復(fù)利用價(jià)值的。洗洗繼續(xù)用，換個(gè)電池繼續(xù)用應(yīng)該是比較常見的策略。就像在19世紀(jì)中用銻來排毒，吃下去后腹瀉，然后銻在人體中不消化，隨糞便排出后，洗洗繼續(xù)用給下位患者。

如果這款設(shè)備可以根據(jù)治療需求固定在腸道中起效，那么更有意思，這不就成了植入型設(shè)備嘛。是一次性產(chǎn)品，賣耗材？還是重復(fù)使用，賣服務(wù)？

不清楚定價(jià)多高，也不知道市場定位是否為重癥人員，但根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)該是無法用藥或者用藥無效的人群才有這種“肛”性需求。就像一些腫瘤患者，到后期因?yàn)榉没熕幓蛘咧固鬯幵斐傻谋忝?，用常?guī)藥物已經(jīng)無效。

這其實(shí)對(duì)于尚有意識(shí)的病人而言，非常難堪，甚至因?yàn)榍榫w抵觸，而降低原本不佳的生存質(zhì)量。此時(shí)，應(yīng)該就是此類產(chǎn)品的用武時(shí)機(jī)了?！坝袝r(shí)去治愈，常常去幫助，總是去安慰”。畢竟讓人比較體面地走完最后一段路，也是醫(yī)療福利和人的精神需求。

隨著老齡化以及人類壽命的普遍提高，此類能改善生活質(zhì)量的器械會(huì)有非常大的市場空間。但需要確認(rèn)的是，價(jià)格與使用難度。價(jià)格過高會(huì)催生二手市場，哪怕你再說“醫(yī)療廢物的危害”也不會(huì)減少二手市場，這是貧困人口能用來享受科技力量的最接地氣渠道。

使用難度則直接關(guān)系到病人和家屬的心理排斥度，本來就是為了讓排便更簡單，如果還需要專門的使用培訓(xùn)，那么對(duì)于病人而言，會(huì)非常痛苦。本身到了用這類產(chǎn)品的，身體已經(jīng)非常虛弱，如果還要像現(xiàn)代的電視機(jī)一樣，連換個(gè)臺(tái)都很難。那么這款設(shè)備也就成為一個(gè)高端的屠龍技術(shù)，人們仰望它，同時(shí)也排斥它。當(dāng)產(chǎn)品到了這一步，市場化也就成了空談。

該款產(chǎn)品是否能給便秘的人士帶來不一樣的體驗(yàn)感，開啟一個(gè)器械代替藥品的時(shí)代呢？我們拭目以待。