3月3日，英派藥業(yè)宣布，其ATR抑制劑IMP9064獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，將在中國啟動臨床試驗(yàn)。該研究旨在評估IMP9064在晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及療效。目前除中國外，該產(chǎn)品已在美國也已進(jìn)入臨床階段。

公開資料顯示，英派藥業(yè)專注于合成致死藥物開發(fā)，在基于DNA損傷修復(fù)（DDR）領(lǐng)域開展了許多靶點(diǎn)的研究工作，包括PARP、Wee1、ATR、ATM等。其中，ATR是ATM突變的合成致死靶點(diǎn)，ATM突變在血液瘤和實(shí)體瘤中均普遍存在。在臨床研究中，ATR抑制劑在ATM突變腫瘤中已顯示了概念性驗(yàn)證療效數(shù)據(jù)。ATR已被業(yè)界認(rèn)為是繼PARP后最有潛力的合成致死靶點(diǎn)之一。

IMP9064是英派藥業(yè)自主研發(fā)的一款A(yù)TR抑制劑。臨床前數(shù)據(jù)顯示，IMP9064具有高抑制活性、高選擇性與強(qiáng)抗腫瘤活性的特征，顯示出有更寬的治療窗口、以及單藥長期用藥和聯(lián)合用藥的潛力。

2021年10月，IMP9064已在美國獲批臨床。這是一項(xiàng)劑量遞增和劑量擴(kuò)展的1/2期臨床研究，旨在晚期實(shí)體瘤患者中評估IMP9064單藥治療以及與PARP抑制劑senaparib聯(lián)合治療的安全性、藥代動力學(xué)特征及療效。

參考資料：

[1]英派藥業(yè)ATR抑制劑IMP9064臨床試驗(yàn)申請在中國獲批.Retrieved Mar 3，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/PN66FTSMbF_YTeloiFzSIw

（原文有刪減）

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