3月4日，海思科宣布，與Aquestive Therapeutics簽署了治療肌萎縮側索硬化癥（ALS）的利魯唑口腔膜Exservan的合作協(xié)議，海思科將獨家負責該藥在中國的注冊和商業(yè)化活動，Aquestive公司將作為該產(chǎn)品的獨家制造商和供應商。這項合作涉及首付款和監(jiān)管里程碑付款總計數(shù)百萬美元。

肌萎縮側索硬化癥俗稱 “漸凍人癥”，是一種罕見疾病，2014年一場全球范圍的“冰桶挑戰(zhàn)”活動，讓這一疾病開始廣為人知。該疾病的臨床特征為進行性加重的肢體無力、肌肉萎縮合并錐體束征，伴言語不清、吞咽困難等球部癥狀，呼吸肌受累可出現(xiàn)呼吸困難，并最終因營養(yǎng)和呼吸衰竭而死亡。

根據(jù)美國ALS協(xié)會統(tǒng)計，ALS患者中大部分在發(fā)病后的1~5年內(nèi)就會死亡，生存率甚至低于癌癥。長期以來針對ALS并無特效治療藥物，臨床上ALS治療方法還是以改善患者的生活質量、延緩疾病進展為主，包括通過藥物改善神經(jīng)功能、營養(yǎng)、康復理療以及心理支持治療等一系列綜合的治療方案。

據(jù)公告介紹，Exservan是Aquestive公司使用其PharmFilm創(chuàng)新藥物遞送技術開發(fā)的利魯唑口服薄膜制劑，已于2019年11月獲得美國FDA的批準，用于治療肌萎縮側索硬化癥。Exservan放在患者的舌頭上，無需液體或食物即可迅速溶解，其劑型的特殊性將為吞咽困難或者無法吞咽的ALS患者提供有意義的治療選擇。該產(chǎn)品在歐洲和美國的商業(yè)化合作伙伴分別為贊邦集團（Zambon Group）和田邊三菱（Mitsubishi Tanabe）。

公告表示，中樞神經(jīng)系統(tǒng)一直是海思科研發(fā)的重點疾病領域之一。許多ALS患者隨著時間的推移，會在某些時間點遇到吞咽和嗆咳的問題，吞咽食物和液體變得更加困難，對患者的治療及生活質量造成很大影響。雖然大多數(shù)患者此前使用利魯唑，但由于無法吞咽片劑，很多患者會選擇在疾病進展的某些階段停止治療。海思科與Aquestive公司此次合作在中國開發(fā)和商業(yè)化這種差異化ALS藥物，有助于擴大公司的中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品組合，并為ALS患者提供改良的利魯唑制劑。

參考資料：

[1]海思科:關于簽署治療肌萎縮側索硬化癥的利魯唑口腔膜EXSERVAN許可和供應協(xié)議的公告

. Retrieved Mar 4，2022, from https://data.eastmoney.com/notices/detail/002653/AN202203031550336701.html

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