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天境生物雙抗TJ-CD4B治療胃癌獲FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定
發(fā)布日期：2022-03-04 瀏覽次數(shù)：261
美國(guó)東部時(shí)間3月3日，天境生物宣布其創(chuàng)新雙特異性抗體TJ-CD4B獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予針對(duì)治療胃癌（包括胃食管交界處癌）的孤兒藥資格認(rèn)定。
據(jù)悉，TJ-CD4B是天境生物創(chuàng)新雙抗管線的重點(diǎn)產(chǎn)品，目前正在美國(guó)和中國(guó)同時(shí)開(kāi)展治療多種晚期實(shí)體瘤(包括胃癌、胃食管交界處癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期臨床試驗(yàn)（NCT04900818）。目前，其全球臨床開(kāi)發(fā)已經(jīng)取得多項(xiàng)重大進(jìn)展。
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