今日，默沙東（MSD）宣布其重磅免疫療法Keytruda取得又一項積極進展。在作為輔助療法治療可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的臨床試驗中，該療法達到了關鍵的次要臨床終點。

黑色素瘤是最為嚴重的皮膚癌癥類型之一，特征為生產色素的細胞出現(xiàn)不受控的生長。早期的黑色素瘤可以通過手術切除治療，但黑色素瘤在切除后的復發(fā)率較高：對于IIB和IIC期的患者，復發(fā)率為32-46%；對于III期的患者，復發(fā)率為39-74%。這三個階段的患者五年生存率大約在80%到90%左右。

默沙東的早期癌癥治療項目指出盡早對癌癥患者進行治療，可以帶來更佳的長期生存率，而Keytruda就是該項目的核心。在一項名為KEYNOTE-716的3期臨床試驗中，研究人員們招募了IIB和IIC期的可切除黑色素瘤患者。中期分析表明相對安慰劑，治療可以改善無復發(fā)生存期（RFS）。之前該試驗已經達到了RFS的主要臨床終點（HR=0.65 [95% CI, 0.46-0.92]；p=0.00658），F(xiàn)DA也依照這些數(shù)據(jù)，擴展了Keytruda的適應癥。而今日的結果則進一步表明，該療法作為輔助治療，可以統(tǒng)計顯著地改善無遠端轉移的生存率（DMFS），且沒有出現(xiàn)新的安全信號問題。在未來的醫(yī)學會議上，默沙東計劃公布更多數(shù)據(jù)。

（原文有刪減）

參考資料：

[1] Merck’s KEYTRUDA^® (pembrolizumab) Demonstrated Significant Improvement in Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) Compared to Placebo as Adjuvant Therapy for Patients With Resected Stage IIB and IIC Melanoma in Phase 3 KEYNOTE-716 Trial, Retrieved March 7, 2022, from https://www.merck.com/news/mercks-keytruda-pembrolizumab-demonstrated-significant-improvement-in-distant-metastasis-free-survival-dmfs-compared-to-placebo-as-adjuvant-therapy-for-patients-with-resected-stage/

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