2022年3月7日，安斯泰來（Astellas）宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的長期安全性3期臨床試驗獲得頂線結(jié)果。該試驗旨在評估該藥治療絕經(jīng)相關(guān)中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）患者的長期安全性，以支持未來的監(jiān)管申請?zhí)峤?。以潮熱?或盜汗為特征的VMS是婦女更年期的常見癥狀。

更年期婦女隨著卵巢停止生成雌激素，血液循環(huán)中的雌激素水平下降，導(dǎo)致患者出現(xiàn)VMS，通常表現(xiàn)為潮熱和盜汗。據(jù)統(tǒng)計，接近80%的婦女會經(jīng)歷VMS，大多人的癥狀為中度或重度，VMS癥狀可持續(xù)多年。Fezolinetant是一種在研選擇性神經(jīng)激肽-3（NK3）受體拮抗劑。新聞稿指出，如果獲批，fezolinant將成為“first-in-class”的非激素治療選擇，以降低與絕經(jīng)相關(guān)的VMS的發(fā)作頻率和嚴(yán)重程度。

該隨機(jī)雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗在1800多名尋求絕經(jīng)相關(guān)VMS緩解治療的女性中開展，治療持續(xù)52周。該試驗達(dá)到了評估子宮內(nèi)膜健康的主要終點(diǎn)。治療組最常見的治療后出現(xiàn)的不良事件（TEAE）是頭痛和COVID-19，與安慰劑組一致。獲得的主要數(shù)據(jù)進(jìn)一步表現(xiàn)了fezolinant的長期安全性特征，詳細(xì)結(jié)果將在未來提交發(fā)表。

（注：原文有刪減）

參考資料：

[1] Astellas Announces Topline Results from Long-Term Phase 3 Safety Study of Fezolinetant which Inform Future Regulatory Filings for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated with Menopause. Retrieved March 7, 2022, from https://www.astellas.com/en/news/25321

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