金耀藥業(yè)重酒石酸間羥胺注射液通過一致性評價

發(fā)布日期：2022-03-09 瀏覽次數(shù)：425

來源：米內網

3月7日，NMPA官網顯示，天津金耀藥業(yè)的重酒石酸間羥胺注射液通過仿制藥一致性評價，為國內首家過評。間羥胺是常用的經典升壓藥物，2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過5億元。

重酒石酸間羥胺注射液是一種升壓藥物，用于治療各種休克及手術時低血壓。作為急救藥品，重酒石酸間羥胺注射液曾多次被納入短缺藥名單。

近年來，間羥胺國內市場保持高速增長趨勢。米內網數(shù)據顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端間羥胺銷售額超過5億元，同比增長41.57%；2021上半年其銷售額超過3億元，同比增長70.68%。

中國公立醫(yī)療機構終端間羥胺銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

雖然國內已經有11家企業(yè)擁有重酒石酸間羥胺注射液生產批文，但上市銷售的企業(yè)并不多。11家企業(yè)中，僅有天津金耀藥業(yè)、上海禾豐制藥提交重酒石酸間羥胺注射液一致性評價補充申請。

天津金耀藥業(yè)該產品率先通過一致性評價，成為國內首家過評，有利于擴大該產品的市場份額，提升市場競爭力。

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