日前，專注開發(fā)同種異體CAR-T療法的Allogene Therapeutics宣布，美國FDA已授予其創(chuàng)新療法ALLO-316快速通道資格。這也是該公司首款用于治療實(shí)體腫瘤的臨床候選AlloCAR T療法，有望治療晚期或轉(zhuǎn)移性的腎透明細(xì)胞癌。

腎透明細(xì)胞癌是一類有著重大未竟醫(yī)療需求的疾病，目前療法的完全緩解率較低，晚期腎癌的五年生存率不足15%。Allogene期望使用從Cellectis獲得授權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)，開發(fā)同種異體的CAR-T療法來應(yīng)對這一挑戰(zhàn)，ALLO-316就是其中之一。

這款CAR-T療法靶向CD70，它在腎細(xì)胞癌上高度表達(dá)，在其它健康組織上的表達(dá)有限。Allogene同時(shí)指出，考慮到CD70同時(shí)還在其它不同癌癥類型中選擇性表達(dá)，ALLO-316還有望適用于多種癌癥類型，包括實(shí)體腫瘤和血液癌癥。目前，ALLO-316正處于1期臨床試驗(yàn)中，評估該療法的安全性、耐受性、以及在晚期或轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞癌患者中的活性。

▲Allogene的研發(fā)管線（圖片來源：Allogene官網(wǎng)）

考慮到ALLO-316可能解決這類患者的未竟需求，F(xiàn)DA授予該療法快速通道資格。Allogene的新聞稿指出，標(biāo)準(zhǔn)的腎細(xì)胞癌療法對這些患者已經(jīng)失效，因此他們的疾病非常難治。

參考資料：

[1] Allogene Therapeutics Receives FDA Fast Track Designation for its First Solid Tumor Candidate, ALLO-316 in the Treatment of Renal Cell Carcinoma, Retrieved March 11, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/03/10/2400941/0/en/Allogene-Therapeutics-Receives-FDA-Fast-Track-Designation-for-its-First-Solid-Tumor-Candidate-ALLO-316-in-the-Treatment-of-Renal-Cell-Carcinoma.html

（原文有刪減）

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