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諾誠健華布魯頓酪氨酸激酶抑制劑新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲批

發(fā)布日期：2022-03-14 瀏覽次數(shù)：324

2022年3月14日，諾誠健華宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理其布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（sNDA）。

奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

（來源：諾誠健華官網(wǎng)、美通社）

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