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Biogen/衛(wèi)材修訂阿爾茨海默病聯盟合作協議

發(fā)布日期:2022-03-16 瀏覽次數:433

來源: 醫(yī)藥魔方

3月14日,Biogen/衛(wèi)材宣布修訂雙方當前關于阿爾茨海默病新藥Aduhelm(aducanumab-avwa)的合作協議。自2023年1月1日起,衛(wèi)材將從Biogen獲得基于凈銷售額的分層版稅,而之前衛(wèi)材是與Biogen分享Aduhelm的銷售利潤并共同承擔損失。衛(wèi)材的銷售分成比例最低為2%,并逐步遞增,當年Aduhelm銷售額超過10億美元后,衛(wèi)材可以獲得的分成比例可以達到8%。

同時即刻生效的是,Biogen自3月14日起將獨立負責Aduhelm的開發(fā)決策和商業(yè)化。不過在整個2022年,雙方在Aduhelm合作上的財務條款保持不變,衛(wèi)材仍需按之前的協議共同承擔Aduhelm開發(fā)、商業(yè)化和生產成本。

對于另一款Aβ單抗lecanemab,Biogen和衛(wèi)材的全球合作基本保持不變,仍由衛(wèi)材主導lecanemab在全球的開發(fā)和注冊,雙方共同負責lecanemab的商業(yè)化推廣,而衛(wèi)材保有最終決策權。兩家公司共同承擔lecanemab的開發(fā)成本,lecanemab的商業(yè)銷售業(yè)績由衛(wèi)材負責報告,Biogen的財務數據只體現其共享的50%利潤或損失。Biogen負責lecanemab的產生,與衛(wèi)材的供貨協議由5年延長至10年。

雙方一致認為此次修訂阿爾茨海默病合作協議將為增強運營效率,能夠將Aduhelm和lecanemab的商業(yè)價值最大化。

根據Biogen的財報,Aduhelm的2021年全球銷售額只有300萬美元。lecanemab在2021年6月獲得了FDA的突破性療法認定,在2021年12月又獲得了FDA的快速通道資格。

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