3月30日，杭州百凱生物醫(yī)藥有限公司（以下稱“百凱醫(yī)藥”）宣布其靶向TROP-2的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）BIO-106的1期臨床試驗申請（IND）獲得美國FDA批準。同日，百凱醫(yī)藥在美國正式啟動該臨床研究。

TROP-2全稱為人滋養(yǎng)細胞表面抗原。研究發(fā)現(xiàn)，TROP-2在各種人類上皮癌中高度表達，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、前列腺癌、宮頸癌、頭頸癌和卵巢癌等。TROP-2的過表達在腫瘤生長過程中起著關(guān)鍵作用。在乳腺癌等幾種癌癥中，TROP-2的高表達還被發(fā)現(xiàn)與更具侵襲性的疾病和預(yù)后不良相關(guān)。例如，在浸潤性導(dǎo)管癌乳腺癌患者中，TROP-2 mRNA表達的增加是生存期較差和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的強預(yù)測因子。此外，研究還顯示，TROP-2高表達的乳腺癌患者生存期明顯較短。

由于TROP-2在多種實體腫瘤中高表達的特性，它已成為研究人員開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物的新靶點。抗體偶聯(lián)藥物通過將靶向TROP-2的單克隆抗體與具有細胞毒性的藥物載荷（payload）連接起來，將殺傷細胞的載荷定向遞送到高度表達TROP-2的腫瘤附近，從而起到定向給藥的效果。

據(jù)百凱醫(yī)藥新聞稿介紹，該公司是一家專注于新型ADC抗腫瘤藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司，團隊成員在ADC新藥開發(fā)的不同領(lǐng)域擁有多年的成功經(jīng)驗。BIO-106是該公司自主開發(fā)的一款針對TROP-2靶點的新型ADC產(chǎn)品。百凱醫(yī)藥根據(jù)TROP-2的病理生理表達特性進行了特異性設(shè)計，并采用了自主研發(fā)的Payload技術(shù)，使BIO-106具有更佳的治療窗口和安全性。

參考資料：

[1]百凱醫(yī)藥創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥（ADC）BIO-106 IND 申請獲得美國 FDA 批準.Retrieved Mar 30，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/vtVo8lZBGdc6rpU41tlprA

注：原文有刪減

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