編譯丨范東東

上周，美國政府簽署行政命令，開始為50歲以上的美國人群注射第四針（即第二劑加強(qiáng)針）新冠疫苗。然而，歐洲藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)和疫苗專家顧問日前卻表達(dá)了相反的意見，稱現(xiàn)階段在普通人群中追加接種第四劑輝瑞或Moderna的mRNA新冠疫苗恐怕還為時過早。

對此，歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示需要審查有關(guān)該年齡組感染Covid-19較高風(fēng)險(xiǎn)以及第四劑疫苗保護(hù)力的真實(shí)數(shù)據(jù)。歐洲疾病預(yù)防和控制中心（ECDC）和歐洲藥品管理局（EMA）明確指出，目前歐盟并沒有掌握明確的真實(shí)證據(jù)，而且在60-79歲免疫系統(tǒng)正常的成年人中，疫苗對嚴(yán)重疾病的保護(hù)作用會顯著減弱，因此當(dāng)前階段并沒有明確的證據(jù)支持立即接種第四劑新冠疫苗。

截至2022年3月底，歐盟當(dāng)局表示，83%的歐洲成年人已完成了初始疫苗接種，64%的成年人接受了加強(qiáng)針接種。歐洲監(jiān)管部門表示將繼續(xù)監(jiān)測相關(guān)數(shù)據(jù)，如果出現(xiàn)新的信號，未來可能有必要考慮在該年齡組進(jìn)行第四劑疫苗的接種。但對于60歲以下的人，歐盟機(jī)構(gòu)表示，對于那些免疫系統(tǒng)正常的人群“目前沒有確鑿的證據(jù)表明疫苗對嚴(yán)重疾病的保護(hù)作用正在減弱，也沒有第四劑疫苗保護(hù)力的確認(rèn)證據(jù)”。

歐洲疾病預(yù)防和控制中心和歐洲藥品管理局在一份聲明中強(qiáng)調(diào)，關(guān)于第四劑新冠疫苗保護(hù)效果的證據(jù)主要來自以色列，當(dāng)?shù)氐脑囼?yàn)數(shù)據(jù)表明，在接種第一次加強(qiáng)針至少4個月后，給予第二劑加強(qiáng)針可以恢復(fù)體內(nèi)的抗體水平，且不會引發(fā)任何額外的安全問題。相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)還表明，第二劑加強(qiáng)針確實(shí)可以為嚴(yán)重疾病提供額外的保護(hù)力，但需要強(qiáng)調(diào)的是，這種加強(qiáng)針的預(yù)防持續(xù)時間尚不清楚，所能提供的保護(hù)力證據(jù)也相當(dāng)有限。

與此同時，美國FDA疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會（VRBPAC）已于日前開會討論了美國Covid-19加強(qiáng)針的接種計(jì)劃。然而，如果Moderna和輝瑞針對Omicron新型變種BA.2病毒的mRNA疫苗臨床試驗(yàn)在今年5月初之前沒有完成，那么將來很可能并沒有足夠的疫苗滿足美國政府希望在秋天接種第四劑的實(shí)際需求。

參考來源：Europe holds off on a fourth Covid vaccine shot for those under the age of 80