編譯丨李湯姆

去年，輝瑞和默克（Merck KGaA）合作開發(fā)的一款PD-L1抑制劑Bavencio遭到英國(guó)藥品成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)的冷遇。不過，最新消息顯示，輝瑞和默克已經(jīng)成功說服英國(guó)國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所（NICE）推翻之前的決定。該機(jī)構(gòu)已于日前表示將Bavencio納入英國(guó)常規(guī)醫(yī)保NHS的覆蓋范圍，未來英國(guó)的膀胱癌患者可在鉑類化療后未取得治療進(jìn)展后選擇Bavencio療法進(jìn)行一線維持治療。

值得注意的是，輝瑞和默克是在修改了患者準(zhǔn)入計(jì)劃，并為后續(xù)治療提供保密價(jià)格折扣的條件下才最終獲得了英國(guó)NICE的支持。英國(guó)NICE表示，Bavencio最終的報(bào)價(jià)符合成本效原則，因此同意將其納入英國(guó)醫(yī)保NHS資源的使用范圍。Bavencio目前無折扣的市場(chǎng)標(biāo)價(jià)是768英鎊（約1000美元），劑量為20mg/ml。新協(xié)議生效后，英格蘭、威爾士和北愛爾蘭地區(qū)符合條件的膀胱癌患者可以選擇Bavencio進(jìn)行治療。

此前，Bavencio在第3階段JAVELIN Bladder100試驗(yàn)研究中證明了其療效。在38個(gè)月中位隨訪期間，Bavencio和最佳支持治療聯(lián)用的患者顯示出了一致的總生存期（OS）獲益，優(yōu)于僅接受最佳支持治療的患者。在一項(xiàng)中期分析中，Bavencio聯(lián)合支持療法將一線環(huán)境中的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了31%，長(zhǎng)期隨訪也顯示該藥物可將同樣的風(fēng)險(xiǎn)降低24%。Bavencio患者組的中位壽命為23.8個(gè)月，而對(duì)照組僅為15個(gè)月。安全性方面，Bavencio與之前研究結(jié)果一致，并未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

在上訴期間，兩家公司最終說服英國(guó)NICE評(píng)估委員會(huì)相信Bavencio能夠延長(zhǎng)生命。根據(jù)預(yù)期壽命模型的推算，在常規(guī)治療方法下，65%膀胱癌患者在患病24個(gè)月后死亡，而接受Bavencio治療可以為患者爭(zhēng)取最多五年的治療期或直至發(fā)生疾病進(jìn)展。

參考來源：On appeal, Pfizer and Merck KGaA convince England's NICE to back Bavencio in bladder cancer