01 落地時間確定

4月11日，海南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實近期國家和省際聯(lián)盟組織藥品集中帶量采購工作的預(yù)通知》稱，海南省預(yù)計在4月底前印發(fā)關(guān)于第六批國家集采（胰島素專項）實施方案，于5月底前后正式執(zhí)行中選結(jié)果。

根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室2022年1月6日發(fā)布的工作安排，2022年5月起，第六批國家藥品集采（胰島素專項）中選結(jié)果將正式實施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準(zhǔn)。

現(xiàn)在來看，海南省關(guān)于第六批國采（胰島素專項）的執(zhí)行時間與國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布的時間基本一致?，F(xiàn)在已經(jīng)到了4月中上旬，離第六批國采（胰島素專項）落地執(zhí)行時間只剩一個月左右。

賽柏藍梳理發(fā)現(xiàn)，目前河南、四川、福建、廣東、上海、甘肅、黑龍江等地均已發(fā)布關(guān)于第六批國采（胰島素專項）中選藥品掛網(wǎng)或網(wǎng)上填報工作的通知。

按照以往經(jīng)驗，等到正式落地之時，中選產(chǎn)品一般從當(dāng)日零點就直接進入可采購狀態(tài)。

不過，近期疫情處于高發(fā)狀態(tài)，已經(jīng)有省份發(fā)布關(guān)于帶量采購工作推遲的消息。

例如，遼寧省公共資源交易中心發(fā)布通知，由于近期疫情防控形勢嚴(yán)峻，按照疫情防控工作要求，決定推遲遼寧省國家藥品集中帶量采購第一批和第三批協(xié)議期滿后接續(xù)（詢價）報價工作，具體時間另行通知。

據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，截至4月11日24時，據(jù)31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告，現(xiàn)有確診病例21991例。

就疫情是否對藥企生產(chǎn)經(jīng)營造成影響一事，今日，通化東寶和甘李藥業(yè)均對賽柏藍表示，目前其各項生產(chǎn)活動均正常穩(wěn)定運行。

通化東寶認(rèn)為，其總部因為有了去年年初通化疫情防控的經(jīng)驗，今年能做到提早防范、穩(wěn)產(chǎn)保供。同時，其產(chǎn)能充足，完全有能力保證后續(xù)集采的供應(yīng)。

甘李藥業(yè)告訴賽柏藍，針對集采，其已從生產(chǎn)端做好充足準(zhǔn)備，將全力保障產(chǎn)能供應(yīng)，同時加強成本管理和質(zhì)量管理——通過擴大生產(chǎn)規(guī)模、加強生產(chǎn)管理和優(yōu)化資源配置等有效措施，進一步確保藥品質(zhì)量，提升生產(chǎn)效率，多舉措確保集采量的供應(yīng)。

02 市場洗牌來臨

第六批國采（胰島素專項）共有11家藥企的42個產(chǎn)品中選。

從正式中選結(jié)果來看，國內(nèi)藥企中，甘李藥業(yè)與聯(lián)邦制藥各有6個產(chǎn)品中標(biāo)，通化東寶5個、合肥天麥3個、東陽光藥2個、萬邦生化2個、海正藥業(yè)1個；跨國藥企中，諾和諾德7個產(chǎn)品中標(biāo)、禮來5個、波蘭佰通3個、賽諾菲2個。

本次集采首年總采購需求量為2.14億（支/瓶），諾和諾德、禮來蘇州、賽諾菲三大跨國藥企中報量占比60%以上，中選產(chǎn)品C類產(chǎn)品居多。國內(nèi)藥企在本次集采中A、B類產(chǎn)品占比較高，通過持續(xù)增量或有望打破跨國藥企在這一市場較高的占有率，實現(xiàn)國內(nèi)市場進口替代加速。

2021年業(yè)績報告顯示，通化東寶實現(xiàn)營收32.52億元，同比增長12.45%；利潤總額15.68億元，同比增長41.46%。

通化東寶稱，業(yè)績增長主要得益于二代胰島素銷售收入的穩(wěn)步增長，以及甘精胰島素入省入院速度的加快。截至目前，其甘精胰島素產(chǎn)品已覆蓋全國二級及二級以上醫(yī)院超3700家。

通化東寶告訴賽柏藍，集采落地后，其預(yù)計在胰島素市場的占有率將進一步提升，用銷量的增長來抵消價格下降帶來的壓力。

同時，通化東寶將著重開發(fā)集采外市場，在進一步渠道下沉至基層醫(yī)院的同時，借助甘精、門冬的上市積極拓展城市中心醫(yī)院；從產(chǎn)品角度，預(yù)期今年人胰島素將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，胰島素類似物銷量有望繼續(xù)翻倍。

通化東寶在院外市場，零售等各個渠道均有布局。目前，其正在積極擴充專業(yè)的OTC人員和團隊，以更好地覆蓋零售及電商渠道，共同提升各渠道市場份額。

甘李藥業(yè)2021年前三季度實現(xiàn)營業(yè)總收入25億，同比增長14.2%；實現(xiàn)歸母凈利潤8.7億，同比增長27%。

甘李藥業(yè)對賽柏藍表示，其在集采中全線高順位中標(biāo)，未來將受益于此次帶量采購政策，在獲得協(xié)議基礎(chǔ)量到最后，還將從C類企業(yè)中獲得較大份額分配量，進一步鞏固本土胰島素龍頭企業(yè)的地位。

在集采外的自由競爭市場，仍有一半左右市場未被集采覆蓋。甘李藥業(yè)針對這部分市場，計劃在目前營銷千人團隊的規(guī)模上，再擴招一倍的人員，充分做好應(yīng)對行業(yè)變革和自由市場開拓的競爭準(zhǔn)備，加快提高甘李各產(chǎn)品下沉基層市場的滲透率，進而實現(xiàn)市場份額、區(qū)域覆蓋、產(chǎn)品管線三方面的擴大。

甘李藥業(yè)還計劃做好三代胰島素類似物對二代胰島素的替代，進一步加快提高各產(chǎn)品下沉基層市場的滲透率。

集采常態(tài)化下，藥企一旦在相關(guān)集采中中標(biāo)，可以獲得一定的市場，但一些藥企卻選擇放棄集采市場。

近日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）報名產(chǎn)品相關(guān)信息》，生長激素因涉及千億市值企業(yè)，百億體量生物類似藥市場，成為廣東11省聯(lián)盟本輪集采的輿論焦點。

廣東11省聯(lián)盟中，生長激素水針無企業(yè)中標(biāo)，金賽藥業(yè)均未申報，諾和諾德棄標(biāo)。

對于一些藥企不集中依靠集采發(fā)展，而選擇開始在醫(yī)院推廣新產(chǎn)品。亞信數(shù)據(jù)醫(yī)療醫(yī)保行業(yè)分析師劉智慧對賽柏藍表示，對于新產(chǎn)品而言，其實并不完全適合走集采這條路，集采價格和新藥研發(fā)成本高本身是一個矛盾，藥企想要短期收回成本只能靠高價策略，勢必會走醫(yī)院推廣等其他道路。

和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部副主任史萬奎認(rèn)為，集采模式的社會屬性是好的，但不同企業(yè)的成本底線不一樣，對于一些藥企而言，可能棄標(biāo)是更好的選擇，這也就導(dǎo)致了藥企更愿意發(fā)展新產(chǎn)品，把握定價權(quán)。不過，問題在于，藥企是否都有發(fā)展新產(chǎn)品的基礎(chǔ)。當(dāng)然能讓更多藥企有借鑒意義的，除了發(fā)展新產(chǎn)品，也還有其它創(chuàng)新突圍的出路，比如利用成本優(yōu)勢、服務(wù)優(yōu)勢發(fā)展，數(shù)字化營銷、運營管理輸出等。