今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，該公司為在研CTLA-4抗體tremelimumab遞交的生物制品許可申請（BLA）被美國FDA接受并將通過優(yōu)先審評渠道接受審評，與抗PD-L1抗體Imfinzi（durvalumab）聯(lián)用，治療不可切除的肝細胞癌患者。這一稱為STRIDE的創(chuàng)新給藥方案首先使用單劑tremelimumab治療，然后患者持續(xù)接受Imfinzi治療。阿斯利康使用了優(yōu)先審評券遞交這一BLA，預計在今年第四季度獲得FDA的回復。

肝癌是世界上第六大常見癌癥，每年有大約90萬患者確診。它同時是導致癌癥死亡的第三大原因，大約只有7%的晚期患者能夠生存超過5年。

Imfinzi是一款抗PD-L1單克隆抗體，通過阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結合，解除腫瘤細胞對免疫反應的抑制。它已經在多個國家和地區(qū)獲得批準治療廣泛期小細胞肺癌。并且獲得FDA批準治療非小細胞肺癌和晚期膀胱癌。

Tremelimumab阻斷CTLA-4的活性，從而促進T細胞激活，激發(fā)免疫系統(tǒng)對癌癥的免疫反應。它與Imfinzi和化療聯(lián)用，在一線治療IV期非小細胞肺癌的3期臨床試驗中顯著改善患者的總生存期。

這一BLA是基于3期臨床試驗HIMALAYA的最終結果。在這一試驗中，接受STRIDE給藥方案治療的患者的死亡風險與活性對照組相比降低22%（HR=0.78，96.02% CI，0.65-0.93，p=0.0035）。接近三分之一（31%）的患者生存期超過3年，活性對照組這一數(shù)值為20%。

注：原文有刪減

參考資料：

[1] Tremelimumab accepted under Priority Review in the US for patients with unresectable liver cancer in combination with Imfinzi. Retrieved April 25, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220425005340/en

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