? ? ? ?中國(guó)上海，2025年9月15日——默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)）宣布其新型非核苷類巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明?的全新劑型——來(lái)特莫韋片（Ⅱ）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽(yáng)性的成人和6個(gè)月及以上且體重≥6 kg的兒童受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。

? ? ? ?造血干細(xì)胞移植為眾多血液系統(tǒng)疾病的治愈提供了希望，但移植后巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病可直接導(dǎo)致移植手術(shù)相關(guān)死亡率的升高[1]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年和2023年共有39,918名HSCT受者，其中兒童達(dá)9,860人，相當(dāng)于每4位接受造血干細(xì)胞移植的患者中就有1名兒童患者[2]。這些患兒移植后可能面臨更高的CMV病毒重燃風(fēng)險(xiǎn)[3] 。

? ? ? ?普瑞明?（來(lái)特莫韋）是中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一可用于接受HSCT成人和兒童患者的CMV預(yù)防方案。對(duì)于HSCT成人和12歲及以上且體重≥30kg的兒童受者，來(lái)特莫韋有固定的使用劑量；而對(duì)于12歲以下或12歲及以上且體重＜30kg的HSCT兒童受者，來(lái)特莫韋的使用劑量需要根據(jù)體重及環(huán)孢素合用情況，在40mg~240mg之間調(diào)整[4]。

? ? ? ?來(lái)特莫韋片（Ⅱ）包含20mg/袋和120mg/袋兩種規(guī)格，滿足了普瑞明?（來(lái)特莫韋）適應(yīng)癥內(nèi)覆蓋的各年齡和體重患者的劑量需求，且可與軟食混合后口服給藥，也可通過(guò)鼻胃管或胃管給藥[4]，有效解決了低齡兒童吞咽困難的問(wèn)題。

? ? ? ?“兒童是公共衛(wèi)生與臨床照護(hù)的重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象。普瑞明?（來(lái)特莫韋）已于今年拓展用于兒童患者。”默沙東全球高級(jí)副總裁兼默沙東中國(guó)研發(fā)中心總裁李正卿博士表示：“我們非常高興看到來(lái)特莫韋片（Ⅱ）獲批，希望這一全新劑型能夠?yàn)楦嘌翰』純褐鹁珳?zhǔn)防護(hù)屏障。默沙東將持續(xù)以患者為中心，提供更多符合患者實(shí)際需要的抗病毒解決方案，守護(hù)兒童及其家庭的希望?！?/p>

? ? ? ?此前，普瑞明?（來(lái)特莫韋）已在中國(guó)獲批來(lái)特莫韋片與來(lái)特莫韋注射液兩種劑型。

關(guān)于默沙東

? ? ? ?在默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)），我們齊心協(xié)力追求共同的目標(biāo)：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來(lái)，我們通過(guò)研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來(lái)希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進(jìn)人類和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系，以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營(yíng)每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來(lái)。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.msd.com，并在X（前身為Twitter）、LinkedIn和YouTube平臺(tái)關(guān)注我們。

關(guān)于默沙東中國(guó)

? ? ? ?中國(guó)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國(guó)總部設(shè)在上海，同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心，分別在杭州、寧波和天津設(shè)有工廠，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。我們?nèi)娜?，向中?guó)大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物、疫苗和服務(wù)，造福中國(guó)社會(huì)。更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)默沙東中國(guó)官網(wǎng)，或關(guān)注默沙東中國(guó)在微信上的官方社交媒體賬號(hào)。

默沙東前瞻性聲明

? ? ? ?默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，或發(fā)生不確定情況，實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。

? ? ? ?風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競(jìng)爭(zhēng)、一般經(jīng)濟(jì)因素（包括利率與匯率浮動(dòng)）、美國(guó)及其他國(guó)家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)（包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)）、默沙東對(duì)未來(lái)市場(chǎng)形勢(shì)做出準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國(guó)際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

? ? ? ?默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來(lái)事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異，請(qǐng)參見默沙東2024年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國(guó)證券交易所備案的其它文件（可在美國(guó)證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱）。