近日，齊魯制藥注射用拉氧頭孢鈉獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，齊魯抗生素家族又添一位新成員，這也是公司上市的第79個(gè)抗感染藥物。

拉氧頭孢鈉屬于半合成氧頭孢烯類抗生素，結(jié)構(gòu)與頭霉素類相似，不同之處是由氧原子取代了β-內(nèi)酰胺核心的硫原子, 使其具有更長(zhǎng)的半衰期, 并增強(qiáng)其抗菌活性。作為β-內(nèi)酰胺類抗生素，拉氧頭孢通過(guò)破壞細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，導(dǎo)致細(xì)菌溶解死亡，屬于時(shí)間依賴性殺菌劑。其對(duì)革蘭陰性菌（尤其是腸桿菌目細(xì)菌）及厭氧菌展現(xiàn)出良好的抗菌活性，同時(shí)對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性較高，適用于敗血癥、腦膜炎、呼吸道、泌尿道、腹腔等部位的嚴(yán)重感染。

拉氧頭孢鈉具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、耐藥率低等特點(diǎn)，可以簡(jiǎn)化復(fù)雜感染治療；對(duì)革蘭陰性菌產(chǎn)生的各種質(zhì)粒介導(dǎo)或染色體編碼的β-內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性較高，在耐藥菌流行環(huán)境中，仍能有效應(yīng)對(duì)耐藥菌感染，是臨床治療耐藥革蘭陰性菌感染的關(guān)鍵藥物，《國(guó)家抗微生物治療指南》推薦拉氧頭孢可用于社區(qū)獲得性肺炎、復(fù)雜性尿路感染等復(fù)雜感染的一線治療之一。

齊魯制藥于2022年啟動(dòng)注射用拉氧頭孢鈉的研究開發(fā)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，對(duì)自制品和參比制劑進(jìn)行了全面的藥學(xué)對(duì)比，結(jié)果表明自制品和參比制劑質(zhì)量等同，保證了產(chǎn)品臨床使用的安全性和有效性。注射用拉氧頭孢鈉的獲批將進(jìn)一步豐富公司抗生素產(chǎn)品線，為國(guó)內(nèi)飽受復(fù)雜感染困擾的患者帶來(lái)新的選擇。

齊魯制藥一直深耕抗感染治療領(lǐng)域，已構(gòu)建起覆蓋抗細(xì)菌、抗病毒、抗真菌等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的完善產(chǎn)品體系。公司現(xiàn)擁有氨基糖苷類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、酶抑制劑復(fù)方制劑、三唑類等多系列產(chǎn)品，并保持著抗感染藥物品種和質(zhì)量的領(lǐng)先。公司在抗感染領(lǐng)域建立了從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈，具備顯著的原料制劑一體化優(yōu)勢(shì)。

未來(lái)幾年，齊魯制藥將有20余款抗感染新產(chǎn)品陸續(xù)上市，進(jìn)一步豐富臨床用藥選擇，為臨床感染性疾病治療提供更加全面、精準(zhǔn)的解決方案。