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恒瑞創(chuàng)新藥氟唑帕利單藥及聯(lián)合阿帕替尼乳腺癌研究榮登《柳葉刀·腫瘤學(xué)》
發(fā)布日期：2025-12-03 瀏覽次數(shù)：14
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。
恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)，國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請(qǐng)期待！
2025年11月24日，恒瑞創(chuàng)新藥氟唑帕利單藥及聯(lián)合阿帕替尼治療gBRCA突變HER2陰性乳腺癌Ⅲ期研究（FABULOUS研究）全文正式發(fā)表于《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（The Lancet Oncology，IF：35.9）[1]。FABULOUS研究于2024年5月在ESMO虛擬全體會(huì)議上首次公布，并于同年10月在ESMO大會(huì)上以口頭匯報(bào)形式再次亮相，引起全球腫瘤學(xué)界廣泛關(guān)注。此次成功發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)腫瘤學(xué)期刊，進(jìn)一步彰顯了國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)中國(guó)創(chuàng)新研究成果的認(rèn)可。
該研究由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院宋爾衛(wèi)院士與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院李惠平教授共同牽頭開展，評(píng)估了PARP抑制劑氟唑帕利單藥及聯(lián)合阿帕替尼對(duì)比研究者選擇化療治療gBRCA突變的HER2陰性乳腺癌的療效與安全性。研究結(jié)果表明[1]，與研究者選擇化療組相比，氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼組及氟唑帕利單藥組的無進(jìn)展生存期均取得了顯著且有臨床意義的改善。此研究為PARP抑制劑在國(guó)內(nèi)晚期乳腺癌治療領(lǐng)域第一個(gè)取得陽性結(jié)果的III期研究，且聯(lián)合治療和單藥治療適應(yīng)癥[2]已于2024年12月獲批，為更多HER2陰性晚期乳腺癌患者提供治療新選擇。
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